生物制品行业:传奇生物创新CAR-T疗法获批开启美国临床试验

行业要闻1. 国务院办公厅印发《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》2. 国务院办公厅印发《生育保险和职工基本医疗保险合并实施试点方案》3. 卫计委印发《“十三五”全国计划生育事业发展规划》4. FDA 批准首个通用型CAR-T 进入临床试验 公司公告1. 美康生物发布2016年度业绩预告2. 智飞生物发布2016年度业绩预告3. 九强生物股东计划减持公司股份4. 迪安诊断与METABOLON 达成中国代谢组学实验室许可协议 本周市场行情回顾近5个交易日,申万医药生物板块上涨1.73%,沪深300上涨0.04%,板块整体跑赢沪深300,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第6位。子板块方面,医疗器械和生物制品板块涨幅居前,分别上涨2.70%与2.33%。截至2017年2月7日,申万医药生物板块整体TTM 估值为41.55倍,其中生物制品TTM 估值为57.58倍(相对于剔除银行股后全体A 股的估值溢价率为52.53%)。个股涨跌方面,溢多利、智飞生物、博雅生物涨幅居前;长生生物、我武生物、通化东宝跌幅居前。

投资策略近5个交易日,医药板块延续了前期的反弹走势,上涨1.73%,大幅跑赢沪深300指数。随着板块内各上市公司年报业绩预告的陆续披露,市场的关注点开始更多地落到以业绩作为支撑的个股上,我们建议投资者继续关注有着良好业绩支撑的优质个股。短期来看,医保目录调整仍然是行业内关注的焦点,新纳入医保目录的药品将有望为生产企业带来巨额利润。因此,我们建议投资者继续关注业绩优良、产品有望进入新医保目录的生物创新药企业:

长春高新(注射用重组人促卵泡激素)与康弘药业(康柏西普)。此外,我们长期看好存在巨大供需缺口的血制品行业,建议积极关注产能持续扩张的血制品优质龙头:华兰生物。资以:

行业要闻 行业要闻1. 传奇生物创新CAR-T 疗法获批开启美国临床试验2. FDA 抗癌药上市审批新方式:实时审评,随时上市或被淘汰3. 百时美施贵宝III 期CheckMate-227:Opdivo 联合化疗显著延长PFS 公司公告1. 华兰生物控股子公司取得吸附手足口病(EV71型)灭活疫苗(Vero 细胞)临床试验批件2. 复星医药控股子公司HLX20(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)于澳大利亚药品管理局完成临床试验备案3. 双鹭药业第二大股东计划减持公司股份4. 双鹭药业获得长效重组人促卵泡激素注射液药物临床试验批件 本周市场行情回顾本 周,申万医药生物板块下跌0.17%,沪深300指数上涨1.09%,医药板块整体跑输沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第11。子板块方面,本周化学制药板块与医疗服务板块以上涨报收,分别上涨1.38%与0.21%;医疗器械板块与中药板块领跌,分别下跌1.46%与1.37%;生物制品板块下跌0.60%。截至2018年6月5日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM 估值为37.56倍,其中生物制品TTM 估值为48.04倍(相对于全部A 股的估值溢价率为192.39%)。个股涨跌方面,安图生物、华兰生物、长春高新涨幅居前;凯普生物、兴齐眼药、科华生物跌幅居前。

投资策略本周医药板块先跌后涨,震荡走势中略有下跌,体现出当前市场对于医药板块未来走势看法的分化。在此背景下,我们仍然建议投资者把握业绩主线,自下而上精选估值合理、半年报业绩有望超预期的个股。行业要闻方面,FDA局长Scott Gottieb 在一年一度的北美临床肿瘤(ASCO)年会上透露:FDA将采用药品临床试验数据“实时审评制”,及时告知申请者是否被批准上市或被淘汰出局。以打破抗癌新药审评监管中的障碍,加速抗癌药品的上市速度。

我们认为:FDA 不断改进具有重大临床价值的药品审评方式,以加速其上市的举措对我国药品审评制度具有重大的示范效应,未来国内具备明显临床价值的新药上市速度有望进一步加快,创新药已迎来发展的春天。继续看好国内创新药研发管线丰富的优质药企。综上,本周我们维持行业“看好”的投资评级,股票池推荐:通化东宝(600867)、双鹭药业(002038)、华兰生物(002007)以及天坛生物(600161)。

风险提示:企业业绩不达预期,市场大幅波动风险。