医药行业:华兰生物

本周行业观点

1、 政策方面:

(1)1月24日,中国政府网发布《国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》,对我国全科医生的培养、执业、待遇、职称评定等多方面提出了众多扶持政策,在基层全科医生职称晋升方面向贫困地区进一步倾斜。

(2)1月25日,CFDA 发布《总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告(2018年第10号)》, 为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》精神,鼓励药品创新, 推动药品注册技术标准国际接轨,加快药品审评审批,加强药品全生命周期管理,CFDA 决定适用《M4:人用药物注册申请通用技术文档(CTD)》、《E2A:临床安全数据的管理:快速报告的定义和标准》、《E2D:上市后安全数据的管理: 快速报告的定义和标准》、《M1:监管活动医学词典(MedDRA)》和《E2B(R3:临床安全数据的管理:个例安全报告传输的数据元素》五个国际人用药品注册技术协调会(ICH)二级指导原则。

(3)截止1月24日,284家A 股医药生物企业中,已有122家公司公布了2017年业绩预告,其中净利润显示预增的有33家,略增的有58家,净利润增长公司数量占总数的74.5%;略减和预减的有8家。在净利润增长的公司中,智飞生物、天坛生物等10家公司净利润增长幅度在100%以上(按业务预告增长最高幅度计算)。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO 公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO 公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、华海药业、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。