上周,申万医药生物指数下跌0.42%,涨跌幅排在行业第16位,跑输沪深300指数0.17个百分点。2017年最后一个工作日,CDE公布了第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品目录。首批获得通过的品种共涉及7家企业的12个品种、17个品规,另有3个品规未获得批准,若干品种被要求发补后重新申请,可见CFDA对一致性评价审评要求的严格态度,这将会对所有企业来说都是巨大的挑战,同时也更为凸显已通过品种的价值。伴随CDE工作推进,一致性评价政策有望逐步进入落地阶段,通过品种有望享受招标竞价、优先采购、资金扶持等多方面政策利好,加速进口替代。
上周我们发布了2018年度策略报告,核心观点是:2017年医药制造业增速持续回升,上市公司整体盈利能力有所改善,医药生物板块估值修复,上市公司表现分化明显,白马龙头涨幅居前,在改革临床试验管理、优化审评审批、推行药品持有人制度、一致性评价和两票制等政策推动下,医药生物进入产业升级阶段,建议重点关注创新、仿制药与医药流通集中度提升和需求变化等投资主线。重点推荐康弘药业、恒瑞医药、安科生物、华海药业、京新药业、翰宇药业、益丰药房、信立泰、通化东宝、乐普医疗。
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