生物制品行业周报:总局发布细胞治疗产品研究与评价技术指导原则

行业要闻

1.总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》

2.总局就临床急需药品有条件批准上市征求意见

3.总局公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法

4.南京传奇与杨森达成CAR-T疗法全球合作

l公司公告

1.华兰生物实际控制人增持公司股份

2.迈克生物发布公司回购股份预案

3.未名医药控股股东计划增持公司股份

4.长生生物签订战略合作框架协议

本周市场行情回顾

近5个交易日,申万医药生物板块上涨0.77%,沪深300指数上涨0.45%,医药板块整体跑赢沪深300指数,涨跌幅在申万28个一级行业中排名第4位。子板块方面,本周医疗服务板块涨幅最大,上涨4.74%;生物制品板块跌幅最大,下跌1.23%。截至2017年12月26日,申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM估值为36.53倍,其中生物制品TTM估值为48.73倍(相对于全体A股的估值溢价率为165.70%)。个股涨跌方面,金域医学、溢多利、艾德生物涨幅居前;润达医疗、沃森生物、九强生物跌幅居前。

投资策略

本周医药板块继续维持震荡走势,市场表现一般,临近年末,我们建议投资者继续把握业绩主线,精选业绩持续表现良好并有望超预期的个股。行业要闻方面,CFDA近日发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对细胞治疗产品的研发做了进一步规范,我们认为:在该指导原则发布之前,CDE即受理了南京传奇的CAR-T疗法,彰显出政府对生物创新药的重视。在该指导原则发布后,我们预计未来国内CAR-T的申报将进入释放期,建议关注布局该领域的生物创新药企业。另外,本周CFDA还就临床急需药品有条件批准上市、拓展性同情使用临床试验用药向社会公开征求意见,我们认为:鼓励创新政策的持续密集发布将极大地推动我国医药产业加速创新升级,我国创新药领域已迎来发展的春天,建议积极关注在研品种丰富、药品竞争格局良好、未来市场潜力大的生物创新药企业。综上,本周我们维持行业“看好”的投资评级,股票池推荐:长春高新(000661)、沃森生物(300142)、复星医药(600196)以及安科生物(300009)。

风险提示:政策推进不达预期,企业药物研发失败风险。