事件:
公司公告于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20193160702),公司申请的第三类医疗器械产品“硬性接触镜护理液”首次注册已完成。
首家国产硬镜专用护理液获批,有望明年全面投产销售
欧普康视自产护理液注册获批,该产品为首家国产化硬镜专用护理液(可用于角膜塑形镜和RGP镜)。护理液为角膜塑形镜保养的重要配套产品,可以有效降低角膜感染的风险。在此之前公司仅有自营冲洗液产品,而售卖的护理液产品均为代理博士伦护理液和新加坡代工“镜特舒”系列产品。公司无尘无菌生产线已于2018年建成,目前可承担80万瓶护理产品年产能。公司有望于明年获批生产许可证并全面投产销售自产护理液,依托现有渠道新品推广预计将顺利进行。
单品毛利率将大幅上升,公司利润有望增厚
公司护理产品19年年收入约1亿元人民币,其中护理液产品占比约60%,按照毛利率40%计算则毛利为2400万元。实现自产后,单品毛利率有望上升至60%以上,若实现全替代利润将增厚1200万元。未来几年内公司将大力推广自产护理液,进口库存将大幅降低,公司利润率有望进一步上升。
重视研发,未来新品有望陆续推出
除自营护理液产品获批外,公司近日修订公司章程将药品研发等内容加入公司经营范围。公司积极把握进口替代趋势,重视除角膜塑形镜以外的眼科类产品研发,有望未来几年内陆续推出眼科类新产品,实现角膜塑形镜、眼药、视觉训练仪器、眼病筛查器械等产品的全覆盖。
投资建议与盈利预测
公司是角膜塑形镜稀缺标的,行业增速呈加速状态。随着公司新品推动产品平均单价提升及整体利润率上升,将公司19-21年归母净利润微调至2.99(+0.00)/4.11(+0.05)/5.55(+0.10)亿元。EPS为0.74(+0.00)、1.02(+0.02)、1.37(+0.02)元/股,对应PE为68/49/36倍,维持目标价55.5元,维持“增持”评级。
风险提示
行业竞争加剧,视光中心落地失败,行业政策更迭等。