凯莱英：Q3符合预期，快速增长持续兑现

业绩符合预期, 毛利率环比保持稳定:

公司 Q3单季度实现营收 6.50亿元(+45.18%),实现归属净利润 1.37亿元(+31.63%),扣非后归属净利润为 1.35亿元(+33.67%),继续维持高速增长。

Q3单季度整体毛利率为 45.20%,同比上年同期下降 1.46PP,主要是某大型商业化订单拉低了毛利率,但环比 2019年 Q1和 Q2保持稳定并稍有上升,我们判断公司整体毛利率已经趋于稳定,未来利润增长有望能与收入增长更好匹配。

费用率方面: Q3单季度销售费用率为 3.40%(+0.01PP) ; 管理费用率为10.46%(-4.74PP),主要系股权激励摊销减少所致;研发费用率为 8.66%(-1.78PP)。另外因为汇兑和所得税相关临时事项等原因,公司 2019Q3财务费用及所得税费用科目对同比增长率起到一定负面作用。

国内业务运营改善, 产能利用率有望逐步提升:

公司海外业务运营稳健,国内业务处于开拓期,盈利能力尚不理想。由于国内新药审批进度略低于预期,公司为国内 API 规模化生产业务建设的天津 3厂区产能利用率相对较低,因此拉低了国内业务的毛利率(折旧、人员工资等固定成本所致)。

公司已采取措施改善这一情况。在为 NDA 阶段药品留出足够产能的基础上,公司改造了部分天津 3厂区的规模化产能,使其能够适用于稍小规模的产品生产,提升产能利用率的同时加快开拓早、中期临床项目,为后续订单的承接打下基础。公司 Q3国内业务毛利率相比上半年已有显著改善,我们推测随着天津 3厂区产能利用率的提升,公司国内业务运营情况会持续向好。

维持“强烈推荐”评级: 公司身处药物创新大潮及全球外包产业向亚太转移的趋势中,并依托新技术研发应用和严格的 cGMP 体系管理取得了市场龙头地位,在马太效应明显的医药外包行业中持续取得上佳表现。我们继续看好行业及公司的未来表现,维持 2019-2021年 EPS 预测为 2.42、 3.23、4.15元,维持“强烈推荐”评级。

风险提示: 1)若因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响 CMO 行业的发展; 2)药品的研发失败将导致项目终止, CMO 丢失对应订单;药品上市后若销售不及预期,将导致对应的 CMO 订单无法实现放量; 3)若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失; 4)主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位,汇率波动会造成汇兑损益。