医药行业周报:重磅技术文件发布,注射剂一致性评价有望提速

市场回顾本周医药生物行业上涨 0.74%,跑赢沪深 300指数 1.82个百分点,在28个申万一级行业中排名第 2。 除医药商业与化学原料药分别下跌0.37%与 1.34%外其余所有医药子板块均上涨,生物制品涨幅最大,上涨 1.69%。 截至 2019年 10月 18日,申万一级医药行业 PE( TTM)为 36.57倍,相对沪深 300最新溢价率为 303%。

核心观点本周 A 股连续四日下行,申万一级行业普遍下跌, 传媒领涨两市, 医药生物板块再现防御属性, 表现活跃。 多家公司已发布三季度业绩预告, 行业分化明显, 建议关注业绩持续稳步高增长的个股,如我武生物等。

15日, 药监局发布注射剂一致性评价重磅技术文件, 注射剂一致性评价相对口服制剂难度较大, 此次文件是 2017年末至今首次专门针对注射剂一致性评价发布的技术文件, 文件从从参比制剂到处方工艺、原辅包质量控制、质量研究与控制、稳定性研究等方面均明确了技术要求, 文件的发布有望提速注射剂一致性评价工作, 建议投资者关注评价品种多,进度快, 市场占有率有望得到快速及大幅提升的相关受益标的, 如优质龙头科伦药业、恒瑞医药等。

行业要闻注射剂一致性评价重磅文件发布最新版国家药品不良反应报告发布《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿医院用药金额最高药品类别生变风险提示行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险。