行业观点: 新版《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公布,提高效率、鼓励创新贯穿全文。 新版《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》一共 12章、 155条,较老版修订较多。新增了“药品研制和注册”、“药品上市许可人”等根据最新法规而修订的章节。新版本明确鼓励创新技术及药物,优化注册审批流程,加快创新药物上市, 并对药品生产经营过程相关法规进行修改,改法的修订将有助于提高整个医药行业的运转效率。
投资策略: 三季报待发,关注业绩优异的公司。从本周起,公司陆续发布三季报,关注业绩超预期或延续之前高增长的公司。医疗服务类,建议关注通策医疗、爱尔眼科;创新产业链标的,推荐药石科技、凯莱英;推荐碘造影剂龙头司太立、多业绩驱动高速增长的海辰药业、核医学龙头东诚药业;以及业绩增长稳健的药店板块。
行业要闻荟萃: 新版《药品注册管理办法(修订草案征求意见稿)》公布;
奥希替尼实现 EGFR-TKI 单药一线史上最长 OS;君实生物拟上科创板,计划募资 27亿元。
行情回顾: 9月 23日至 30日, 医药板块下跌 3.51%,同期沪深 300指数下跌 3.08%;申万一级行业所有板块均下跌,医药行业在 28个行业中排名第 8位;医药子行业全部下跌,其中跌幅最小的是医药服务,下跌 0.19%,跌幅最大的是化学制剂,下跌 4.92%。
风险提示: 1)政策风险:降价控费等政策对行业负面影响较大; 2)研发风险:医药研发投入大、难度高,存在研发失败或进度慢的可能; 3)系统风险:证券市场发生系统性风险对医药行业的冲击。