华森制药一毒麻药物获注册批件

上证报中国证券网讯 华森制药9月30日公告，公司于日前收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》，公司申报的“盐酸戊乙奎醚注射液”（规格：1ml:1mg，注册分类：原化学药品第6类）经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号（国药准字H20193271），有效期至2024年9月16日。

资料显示，盐酸戊乙奎醚注射液为选择性抗胆碱药，可用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌，以及有机磷毒物（农药）中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶（ChE） 老化后维持阿托品化。该产品已被列入《国家医保目录》（2019版）乙类药品、 《国家基本药物目录》（2018版）。据悉，该产品为华森制药与重庆康乾医药有限公司的合作品种。

经查询，目前盐酸戊乙奎醚注射液在国内的主要生产厂家为成都力思特制药股份有限公司。开信息显示：2018年其规格为1ml:1mg的盐酸戊乙奎醚注射液在国内市场销售额为人民币1.82亿元。

华森制药表示，本次获得盐酸戊乙奎醚注射液的药品注册批件，将丰富公司在毒麻领域的产品管线，提升公司的市场竞争力。公司将在完成一致性评价研究后按照相关要求和市场需求开展生产和销售。公司还提示，该产品投产及投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性。

最新财报显示，今年上半年，华森制药实现营业收入4.05亿元，同比增长14.76%；归母净利润9209.11万元，同比增长47.82%；扣非后归母净利润7019.98万元，同比增长23.25%，保持了营收利润的双双良性增长态势。（王屹）