柯菲平：1类新药进入II期临床，上半年实现净利约1.11亿

公司上半年净利继续大幅增长: 柯菲平 2019年中报显示公司上半年实现营收 3.13亿元,同比下滑 26.53%;实现归母净利约 1.11亿元,同比增长 29.76%营收下降而净利增加主要因收入结算模式变化,本期产品销量仍持续增长: 2017年以来,全国开始推行“两票制”导致公司营业收入有所下降,公司调整了主要合作产品“诺新康”收入的结算模式,通过向合作品种生产商收取专利使用权费、销售服务费等方式进行结算。公司主要产品在全国的总销量上与去年同期相比有了较大增长。公司在心脑血管及老年慢性病用药领域具有较强市场竞争力: 2019年上半年公司主要品种“诺新康”的销量与去年同期相比增加 9,448,818支;脑脉利颗粒较去年同期增加 50,832盒,其他品种都有较大幅度的增长。

公司注重研发,上半年主要在研产品持续推进。 2019年 6月,公司的自主产品化药 1类新药“ H008”在广州召开了 II 期临床试验研究者会议。 截至 2019年 6月底,公司 9个在研创新药,其中 6个已经取得临床批文,开展临床研究; 3个处于临床前研究阶段; 1类新药 H008进度较快, I 期临床试验研究已顺利完成,用时不到 1年,目前已在 II 期临床阶段,化合物已取得日本专利证书,欧盟和中国专利均已进入授权公告阶段,美国专利在审。公司共取得药品审评中心( CDE)受理号 89个,临床批件累计获得 60个。截至 2019年 6月底, 1类新药 H013项目已完成 100多个化合物的设计和合成,申请发明专利 1件,1类新药 H014项目已完成 130多个化合物的设计和合成, 1类新药 H015项目已完成 15个化合物的设计和合成。 公司在创新药和高端仿制药等方面进行研发重点布局和技术攻关,近 5年研发及知识产权投入超过 2亿元,自主申报 1类新药 4项、高端仿制品种 20项。 2019年上半年公司研发费用约 3404.5万元,同比增长约 89.78%。(公司半年报)公司拥有较强的技术实力。 截至 2019年 6月底,公司累计申请专利 158件,授权发明专利 48件(包含 1件日本专利)。截至 2019年 6月底,公司累计获得 4项国家科技重大专项,包括:重大新药创制企业创新药物孵化基地、重大新药创制候选药物研究开发、重大新药创制 2014年创新药物临床研究课题和 2016年创新药物临床研究课题。

投资建议: 截至最新收盘,公司股价 18.5元,市值为 67.3亿元,对

应 PE( TTM) 为 27.1X。 公司现金流稳健,营收、 利润已有相应体量。

绝对金额为 1.42亿元, 仍保持在历史偏高水平。 除传统医药产品外也有创新药布局, 已有 1类新药进入 II 期临床, 建议关注。

风险提示: 政策风险、 研发风险、竞争风险