128个品种进入拟谈判药品目录 动态调整机制加速建立

随着新版医保目录的发布，医保目录调整逐步向常态化、动态化过渡。

8月20日，国家医保局发布新版医保目录，包含常规准入药品名单和拟谈判药品名单。常规准入药品名单共2643个药品，其中包括西药1322个，中成药1321个，中西药数量平衡。

此前，医保目录历经四次调整，分别形成了2000年、2004年、2009年和2017年版本。遵循医改“腾笼换鸟”的总体思路，在本次医保目录调整中，常规准入药品部分的药品数量变化不大，但药品结构发生较大变化，调入调出的品种数量较多。

时代周报记者注意到，官方文件上，并未在此次目录后强调版本年份。8月26日，一位国家医保局工作人员对时代周报记者说：“这与医保目录调整逐步向常态化动态调整转变有关。”

在拟谈判药品方面，共有128个药品纳入拟谈判准入范围，包括109个西药和19个中成药，2017年和2018年，医保部门通过谈判方式在医保药品目录中先后纳入36个、17个药品。新版药品谈判目录明显扩围。

不过，拟谈判目录的扩围不只意味着谈判药品的数量增多，更意味着医保目录动态调整机制正逐步建立。

“前后三次国家组织的药品谈判，谈判成功的药品均纳入了医保目录，这是医保目录动态调整机制初步有效建立的一大证明。”8月21日，华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊向时代周报记者表示。

惠及更多患者

“谈判准入是近年来医保药品目录准入方式方面的一个重大创新。”在8月20日国家医保局举办的新闻发布会上，国家医保局医药服务管理司司长熊先军表示。

此前，针对价格高昂且疗效较好的药品，尤其是为增加专利药、原研药的可及性，国家层面分别于2016年、2017年和2018年组织过三次药品谈判，先后纳入3个、36个、17个药品。

梳理三次谈判及落地情况可以发现，目前，药品谈判的医保衔接在逐步机制化。2016年谈判成功的三个品种，起初由于医保衔接等问题，在各地落地情况参差不一，在2017年医保目录新一轮调整中，这一情况才有所改观。在2017年医保目录调整中，人社部首次提出建立医保药品准入谈判机制。

“此前医保目录调整时，并未有‘拟谈判药品名单’这一说法，这次新版目录制订过程，便统筹了常规准入目录和药品谈判目录的确定。”8月21日，北京大学公共卫生学院教授周子君向记者表示。

在国家医保局8月21日对外发布的新版医保目录解读中提到，关于建立医保目录动态调整的政策文件正在加快制定。这意味着，对于更多临床急需却尚未纳入的品种，患者“用得上”的时间将随着这一机制的确立缩短，而不符合条件的药品也将被及时调出目录。

另外，此次国家医保局在新版医保目录制订中，谈判药品名单与常规准入目录的确立是同步进行的。通过医保用药摸底调查，国家医保局对2018年12月31日前经国家药监局批准上市的全部1.6万余个药品品种进行评选，将有广泛共识的药品纳入评选药品范围；随后，在全国范围内遴选近400名知名专家，根据医保用药摸底调查的结果，初步确定调入和调出的备选名单。最终通过3000余名专家遴选投票，确定常规准入药品名单和拟谈判药品名单。

参考医保基金空间

据了解，拟谈判的128个谈判药品主要涉及癌症、罕见病等重特大疾病，丙肝、乙肝、高血压、糖尿病等慢性病，主要是近几年国家药监局批准的新药，包括国内重大创新药品。

按照2018年抗癌药专项谈判的程序，确定谈判品种后，企业需要提交关于药品的材料清单，在这个过程中，国家医保局还将收集部分地方医保系统的资料数据。

在此基础上，专家将分组评估。综合结果后提出医保预期支付标准，最后，由谈判专家与企业谈判，形成双方认可的全国统一支付标准后，按程序纳入医保目录。

而最终将纳入的品种数量，将综合考虑医保基金常规的增长，以及“4+7”招采，支付方式改革和目录调出品种等方面腾出的基金空间等因素。“在确保基金安全的情况下，我们会拿出一定数量的基金用于谈判药品，力争尽量多的品种能够谈判成功，但是由于本次谈判的品种比较多，对基金的影响很大，对本次谈判的成功率，我们不做要求。”熊先军表示。

此外，与128个品种谈判同步进行的还有31个协议将到期的品种，这31个品种均为2017年谈判准入，协议将于2019年底到期，且国内尚无仿制药上市。

时代周报记者梳理发现，2017年谈判准入的36个药品中，抗血栓形成药替格瑞洛、抗肿瘤用药利妥昔单抗、蛋白酶抑制剂硼替佐米、内分泌治疗用药阿比特龙、免疫抑制剂来那度胺5个品种，在2017年谈判后，国内于近几年均有仿制药上市。

国家医保局一位工作人员告诉时代周报记者：“上述5个药品目前已有仿制药上市，因此不再作为谈判药品，而是进入了常规准入药品目录。”

这意味着，除此5个品种外，抗癌药曲妥珠单抗等品种的续约谈判将与新一轮药品谈判同步进行。