丽珠集团:消化道领域高速增长,新一线品种成为动力

业绩总结: 公司2019年上半年实现营业收入 49.4亿元,同比增长 8.2%;实现归母净利润 7.4亿元,同比增长 16.7%; 实现扣非净利润为 6.6亿元,同比增长15.3%。

整体业绩符合市场预期, 辅助产品下滑接近尾声。 1) 从业务结构来看: 2019H1公司化学制剂实现收入 26.2亿元( +22.2%),营收占比约 53.3%( +6.1pp);

中药制剂实现收入 7.1亿元( -17.7%),营收占比 14.4%( -4.6pp); 原料药及中间体实现收入 12.2亿元( +1.6%),营收占比 24.8%( -1.6pp);诊断试剂及设备实现收入 3.7亿元( +8.2%),营收占比 7.4%( +0.1pp); 2) 从辅助产品来看: 参芪扶正注射液实现收入 4.6亿元,同比下滑 16.6%, 18A/19Q1/19Q2同比增速分别约-36%/-21%/-11%, 参芪扶正下滑幅度趋缓,营收占比已从 2017年度的 18%降至 2019半年度的 9%左右;鼠神经生长因子实现收入 2.3亿元,同比下滑 1.3%, 18A/19Q1/19Q2同比增速分别约-14%/+10%/-3%, 鼠神经生长因子总体保持平稳, 2019Q2下滑主要系各地纳入重点监控目录所致。

消化道领域高速增长,新一线品种成为动力。 1)消化道领域高速增长: 消化道领域实现收入 9.5亿元( +51.4%),其中艾普拉唑(片剂+针剂)收入 5亿元( +76.5%), 雷贝拉唑收入 1.7亿元( +32.1%),得乐系列收入 1.1亿元( +32.6%),维三联收入 1.2亿元( +26.3%); 2)新一线品种成为动力: 亮丙瑞林微球收入 4.6亿元( +27.4%),尿促卵泡素收入 3.1亿元( +11.6%),规模分别超过传统的参芪扶正、鼠神经生长因子,新一线品种成为增长动力。

期间费用基本持平,毛利率略有提升。 1) 期间费用方面: 三项费用率合计约45.1%, 略降 0.1pp,其中销售费用率为 36.4%,下降 0.4pp;管理费用率为 11%,上升 0.2pp;财务费用为收益 1.1亿元, 与去年同期基本持平; 2)毛利率方面:

2019H1毛利率为 64.9%,同比上升 2.3pp,主要系原料药和中间体业务毛利率同比提升 7pp。

加强研发工作管理, 生物药项目积极进展。 1) 加强研发工作管理: 2019H1,公司研发投入金额为 3.4亿元,同比增长 5.1%,约占营业收入的 7%。 公司积极优化并调整了丽珠单抗的分管高管及执行管理团队,强化项目过程管理,聚焦核心项目的临床研究工作; 2) 生物药项目积极进展: 注射用重组人绒促性素申报生产已进入 CDE 审评序列,重组人源化抗 IL-6R 单克隆抗体注射液正在进行 I 期临床试验;重组抗 HER2结构域 II 人源化单克隆抗体注射液正在准备 Ib 期临床试验;注射用重组人源化抗 PD-1单克隆抗体正在准备 Ib 期临床试验;注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子 α 单克隆抗体Ⅱ期临床试验完成;

重组人鼠嵌合抗 CD20单克隆抗体正在进行Ⅰ期临床试验;重组全人抗RANKL 单克隆抗体处于 I 期临床研究阶段;重组全人源化抗 OX40单克隆抗体注射液获临床批文。

盈利预测与评级。 预计公司 2019-2021年归母净利润分别为 12.6亿元、 14.4亿元、 16.6亿元,对应当前 243亿元市值, PE 分别为 19倍、 17倍、 15倍,我们认为新医保和重磅产品获批将驱动公司业绩提升,新产品研发推进和精准医疗布局将推动公司估值有望同步提升, 维持“买入”评级。

风险提示: 核心产品或继续降价的风险,销量或不及预期的风险,研发进展或低于预期的风险。