PD~1抑制剂专题报告:百舸争流,PD~1之争谁能胜出

创新药领域最大品种:PD-1/PD-L1抑制剂。PD-1抑制剂由于其广谱性及安全性,是肿瘤创新药领域最大的品种之一。全球市场上,Opdivo和Keytruda均于2014年上市,已获批十余种适应症。PD-1/PD-L1抑制剂的全球市场销售额自2015年的15亿美元增长至2018年的154亿美元,年复合增长率为117%。2018年,Keytruda营收71.71亿美元,增长高达88%;Opdivo的67.35亿美元,增速36%。Keytruda和Opdivo也成为全球十大畅销药。

国内市场巨大,4+4格局逐步形成。我国癌症人数持续攀升,市场空间巨大。目前国内已上市的PD-1单抗有BMS的Opdivo、默沙东的Keytruda、君实生物的托益、信达生物的达伯舒、恒瑞医药的艾立妥。除此以外,已经提交上市申请的还有百济神州的BGB-A317,阿斯利康的Imfinzi,和罗氏的Tecentriq。如果3款单抗顺利上市,将形成4+4的格局。

已上市PD-1单抗各有优势。进口药的优势在于1)海外上市数年,疗效和安全性有一定的保障,患者认可度高;2)海外批准了众多适应症,医生可能会参考海外适应症获批和临床数据情况,超适应症用药;3)品牌优势强。而国产药的优势在于a)价格相对较低;b)本土企业销售优势强。随着人民生活水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,PD-1/PD-L1单抗有望成为肿瘤最大品种,长期看好PD-1头部公司。恒瑞医药(600276.SH)的艾立妥由于其适应症布局、价格、销售推广等方面优势强劲,有望成为国产PD-1单抗最优产品。

风险因素:研发进度不达预期的风险;市场竞争风险;行业监管及政策风险;严重不良反应、负面新闻等突发性事件风险。