微芯生物:坚持独立自主的小分子创新药公司

支撑评级的要点

公司专长于小分子药物的原创研发,是国内研发小分子专利创新药物的标志性企业,自行构建的基于化学基因组学的集成式药物创新与早期评价体系是当今国际新药研发的最重要手段之一,其重要技术特征表现在将微阵列基因芯片技术用于药物筛选(Chip-scree Bioscieces),利用大量已知的基因表达数据,对新化合物可能的分子药理和毒理进行评价和预测,不断优化候选化合物结构,使综合评价指标最好的先导化合物进入下一个阶段的开发。基于该核心技术,公司成功发现并开发了包括西达本胺、西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药,以及CS12192、CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等一系列新分子实体候选药物,产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。

西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼合计成熟期销售额有望达到29亿元。西达本胺是外周T细胞淋巴瘤二线首选药物,此外西达本胺用于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌的治疗正处于优先审批申报上市阶段,用于非小细胞肺癌处于2期/3期临床阶段中,西达本胺在以上三种适应症的销售峰值有望超过17亿元。西格列他钠是新一代PPAR全激动胰岛素增敏剂现已完成III期临床试验,也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其作为机制新颖的针对2型糖尿病的治疗药物,不但可以控制血糖,还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱,预计其峰值销售至少会达到4.75亿元。西奥罗尼作为一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂,属于小分子抗肿瘤原创新药,目前正在进行针对卵巢癌、小细胞肺癌、非霍奇金淋巴瘤、肝癌等不同适应症的2期临床试验,西奥罗尼成熟期销售额有望实现7亿元。

独立自主的研发型公司。公司现金流稳健,财务状况良好。作为初创型研发企业,公司是少数具备自我造血功能的企业(极少数能够盈利的创业型创新药公司)。公司依靠自主发展,经营净现金流长期保持正值,融资额极少,同比同类公司动辄数亿甚至数十亿的融资额、利润长期亏损、现金流常年为负的普遍情况来说难能可贵 ,也为新药研发走出了一条不一样的路径。

估值

我们预计2019-2021年EPS0.10元/0.17元/0.24元,DCF估值合理价格区间16.72~18.49元。

主要风险

新品市场拓展低于预期、新药及适应症研发失败、公司经营稳定性等。