安科生物2019年半年度业绩预告点评:预计上半年归母净利同增10.06%~25.05%符合预期

事件:公司公布了2019年半年度业绩预告,预计上半年实现归母净利1.43亿元-1.63亿元,同比增长10.06%-25.05%;预计实现扣非归母净利1.38亿元-1.58亿元,同比增长13.37%-29.37%,业绩符合预期。

点评:

预计Q2归母净利同比增长8.92%-36.56%,生长激素二季度收入增速加快。公司预计2019年上半年实现归母净利1.43亿元-1.63亿元,对应Q2实现归母净利为7686万元-9636万元,同比增长8.92%-36.56%。影响公司2019年上年业绩的因素包括:(1)公司主营产品重组人生长激素继续保持产销两旺的态势,与去年同期相比,第二季度收入增长快速;(2)公司持续加大对产品创新的投入,列入利润表的研发费用较去年同期大幅增长,初步测算本期金额约为5600万元,较去年同期增加2700余万元,增长约为92%;(3)公司积极推进新厂房、新生产线建设,为扩产能做好前期筹备工作,与去年同期相比增加了生产成本、管理费用。

生长激素水针剂型获批,公司的产品结构得到优化。6月13日,公司公告称,收到国家药品监督管理局颁发的“重组人生长激素注射液”药品生产注册批件,表明公司重组人生长激素注射液已完成上市前研发注册的各环节工作,即将进入投产上市阶段。本次重组人生长激素注射液批准适用于因内源性生长激素缺乏所致的儿童生长缓慢、Noonan综合征所引起的身材矮小、SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍以及重度烧伤治疗。由于水针剂型相比粉针剂型具有生物活性高、使用便利度高的优点,公司水针的上市有利于产品结构优化,为公司贡献业绩增量。

CAR-T、抗HER2单抗研发进度靠前,抗VEGF单抗、抗PD-1单抗将丰富公司单抗产品线。公司以CD19为靶点的CAR-T细胞输注剂是国内第四家临床试验申请获受理的公司,进度靠前。同时,公司在研的曲妥珠单抗生物类似物正在进行III期临床试验,预计有望在2020-2021年获批上市。此外,公司的重组抗VEGF人源化单抗注射液已进入III期临床,重组抗PD-1人源化单抗注射液临床试验申请已获得受理。公司在研新药品种丰富,部分有望未来2-3年获批上市。

投资建议:维持谨慎推荐评级。公司用于治疗内源性生长激素缺乏所致的生长缓慢的聚乙二醇化重组人生长激素注射液(长效剂型)目前已完成III期临床,预计有望于2019或2020年上市,届时将进一步改善公司的生长激素产品结构。预计公司2019-2020年的基本每股收益是0.33元和0.44元,对应的市盈率是47倍和35倍,维持谨慎推荐评级。

风险提示:研发进展不及预期、市场竞争加剧等。