恒瑞医药卡瑞利珠单抗获批点评:猛虎再添翼,10年抗PD~1布局终迎来收获期

公司正式进军抗体药物和肿瘤免疫治疗领域。公司在抗PD-1方面的布局已近10年,首个适应症的获批标志公司已进入到肿瘤免疫治疗主战场,后续新适应症也将不断迎来收获。抗PD-1免疫检查点抑制剂是目前最热门的肿瘤免疫疗法,2018年抗PD-1类抗体全球销售额约为142亿美元,增长势头迅猛,创造药物放量奇迹,国内销售额约为644万美元。

丰富的适应症和联用布局+强大的学术推广能力,公司的卡瑞利珠优势显著。卡瑞利珠单抗目前布局的适应症有1个获批,1个提交上市申请并纳入优先审评,6个处于临床3期,其中5个是一线治疗,广泛布局了与多种肿瘤药的联用,未来将形成以PD-1为核心的肿瘤药集群。同时公司拥有在肿瘤领域强大的学术推广能力,能够实现卡瑞利珠单抗的迅速放量。

预计前两个适应症空间为1.4亿/33亿元,新适应症将持续拓展市场空间。我们测算首个适应症cHL的市场空间约为1.4亿元,第二个适应症肝细胞癌(已申报)的市场空间约为33亿元,随着后续胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、结直肠癌、乳腺癌和食管癌等适应症和联用布局的扩展,该药物空间将持续扩张,有望达到200亿元左右。

估值与评级:公司是中国创新药龙头企业,卡瑞利珠单抗获批上市为公司创新药布局再添重磅产品,后续适应症布局广泛,远期空间巨大。同时创新药在研管线丰富,未来公司的业务结构将逐步转变为以创新药驱动的模式。我们维持净利润预测不变,考虑公司因送股、回购导致的股本变化,下调19-21年EPS至1.18/1.52/1.93元,现价对应19-21年PE为52/41/32倍,维持“增持”评级。

风险提示:招采降价风险;新产品研发进度不达预期的风险。