医药行业专题报告:低浓度阿托品有望迎来百亿级市场

近视治疗市场或将迎来安全、有效、高性价比的新方法:传统治疗近视的方法主要为屈光手术疗法和非手术疗法(角膜塑形镜),由于价格高昂,严重制约了两者市场的普及率。近10年,国内外多个临床研究结果共同表明,低浓度阿托品(0.01%)对儿童和青少年近视眼的延缓发展进行兼具安全性和有效性的治疗,未来将大概率获批近视延缓这一新适应症。低浓度阿托品在新增治疗方式的同时,有望凭借低廉的价格重塑近视治疗这一巨大市场。

东亚地区近视率居高不下,近视治疗市场空间巨大:受东亚地区经济飞速发展的影响,社会对儿童及青少年的教育投资逐步增加,长时间高强度近距离用眼导致韩国、新加坡、中国香港以及中国台湾等地区近视率居高不下。东亚地区国家在1950-2000年的50年时间里,近视率从20%-30%快速增长至80%左右。中国大陆地区目前也面临同样问题,儿童及青少年近视率也已超过40%,在校大学生近视率更是高达70-90%。国内6-15岁的儿童及青少年近视人群数量约8000万,目前每年约有110万台近视治疗手术以及75万副角膜塑形镜,市场规模约200亿元,治疗渗透率不足3%,潜在市场空间巨大。

低浓度阿托品治疗近视有望横空出世,或重塑眼科近视治疗市场:2016年,海外一项为期5年、入组400名受试者的临床研究证实低浓度阿托品(0.01%)对儿童及青少年近视延缓治疗具有明显的安全性和有效性,该项临床研究成果发表在国际权威眼科杂志《Ophthalmology》上,而国内多项临床研究也得到同样结论。目前,在新加坡、日本、中国香港、中国台湾等地区,已经有低浓度阿托品产品上市销售(每年费用约3000-4000元),国内也有多家医院以院内制剂的方式应用于临床。因此,我们认为低浓度阿托品(0.01%)在国内将大概率获得正式药品批文,成为儿童及青少年的近视治疗的新方法。国内6-15周岁年龄段拥有8000万近视群体,若国内产品正式上市,按照每年1500元成本(低于手术和角膜塑形镜成本的1/5),理论空间高达1200亿元;若按照15%渗透率计算(约手术和角膜塑形渗透率的5倍),国内低浓度阿托品市场规模高达180亿元。凭借成本及简单应用的优势,可以替代因成本高昂而无法普及的近视手术和角膜塑形镜的市场,足以重塑整个眼科近视治疗市场。

建议关注个股:该药属于“老药新用”的典型,国内按照2.4类化药注册,首家获批后拥有3年的市场监测期,儿童用药可能延长至5年。凭借3-5年的市场独占期,首家获批产品很可能取得未来市场的50%的市占率,峰值销售规模或将达数十亿元。建议关注兴齐眼药(300573),目前仅有该公司向国家药监局正式申报了低浓度阿托品(0.01%)的临床,并且已经获批临床批件,我们预计该公司大概率成为该产品的国内首家获批企业。此外,2019年1月,该公司控股子公司沈阳兴齐眼科医院申请的低浓度阿托品(0.01%)院内制剂获批,有效期至2022年1月,可以填补正式药品获批之前阶段的临床应用。在正式药品获批之前,低浓度阿托品都以院内制剂的形式使用,眼科医院是该院内制剂重点应用机构,建议关注国内最大的眼科医疗连锁服务龙头爱尔眼科(300015)。

风险提示:低浓度阿托品不获批或获批低于预期风险。