医药行业:华兰生物

1、本周行业观点:建议关注医疗服务/器械/流通等非药细分行业龙头企业

政策方面:

(1)4月26日下午,中国人大网发布“药品管理法(修订草案)征求意见”。此次药品管理法征求意见主要包括以下内容:涉及疫苗管理的内容纳入疫苗管理法;全面提升药品质量;药品管理各方参与;立法鼓励新药创制;药品上市许可持有人责任需厘清;允许药品注册证书转让;不得通过药品网络销售平台直接销售处方药;加强药品上市后管理;加强药价监管、开展成本调查;短缺药品可适当价格干预;加大药品违法行为处罚力度;增加惩罚性赔偿。此次会议审议的药品管理法修订草案是一次对《药品管理法》的全面修订,按照药品研制与注册、药品生产、药品经营、药剂管理、上市后管理等环节调整了药品管理法的结构,并将有些涉及疫苗管理的内容纳入了疫苗管理法。

(2)4月26日,山西省药监局印发了《关于推动药品流通企业转型升级创新发展的实施意见》。《实施意见》要求,要深化机制改革,实现创新发展。并从加快标准立项,完善准入退出机制;鼓励企业兼并重组;支持开展药品委托储存配送业务;探索开展多仓协同试点工作;推行首营品种档案电子化试点工作;探索开展电子处方服务试点工作等6个方面提出发展措施。对于探索开展电子处方服务试点工作,《实施意见》指出,鼓励我省取得一照两证《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》,且在日常监管中无重大违法违规行为的药品零售企业,探索开展电子处方服务试点工作。另外,药品零售企业应当建立相应的管理制度,确保电子处方的合法性和真实性。药品零售企业开展电子处方服务相关业务的,连锁企业总部应向省局、市局同时报备、单体零售药店向市局报备。

2、建议投资受到医保控费、带量采购影响小的细分市场龙头企业。预计2019年医药行业受到政策的干较大,投资建议回避受到医保控费、带量采购影响较大的细分市场及公司,寻找对医保依赖性较弱的子行业及政策鼓励行业:1、市场基本不受医保报销限制、同时终端需求旺盛的药品子行业,比如血液制品和疫苗;2、受益于创新药研发市场扩容的CRO、CMO等服务型机构;3、拥有较高市场份额、定价话语权强的原料药龙头企业;4、创新医疗器械企业;5、大型连锁药店龙头企业。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。