海辰药业:核心品种持续放量,高端仿制药望接连落地

公司业绩符合预期,两票制影响明显:2018年公司实现营收7.12亿元,同比增长56.45%,我们认为其中两票制影响较大,从销量上看,公司剂型占比最大的冻干粉针、头孢粉针和片剂销量同比增长分别为28.47%、7.6%和21.27%。公司实现归母净利润8322万元,同比增长26.86%,基本符合预期。扣非后净利润8159万元,同比增长33.01%,仍然维持较高增速,主要是2018年委托投资收益和资产处置收益较2017年减少400多万。公司毛利率因两票制下均价提升而明显增加,由2017年的79.06%增加到86.23%。相反,2018年公司三费率71.02%,较2017年增加11.01个pp,其中销售费用率61.52%,较2017年增加13.45个pp,同样受两票制影响。

核心品种快速放量,研发投入加大:2018年核心品种持续高速放量,其中托拉塞米销售额2.93亿元,同比增长108.8%,销量2259万支(折合成10mg),同比增长53.75%。2018年公司在样本医院市占率为52.61%,仍有进一步提升空间;头孢替安销售额1.11亿元,同比增长82.25%,销量720万支(折合成0.5g),同比增长4.07%;头孢西酮销售额2974万元,同比增长306.78%,销量40.16万支,同比增长44.95%,目前已增补进江苏、黑龙江、安徽、山东等地医保,有望借助新一轮医保调整快速放量;“超级抗生素”替加环素销售额2829万元,同比增长55.08%,销量7.47万支,同比增长87.74%,2017年被纳入医保;兰索拉唑销售额7305万元,同比增长13.99%,销量310万支,同比增长7.25%。

2018年公司研发投入4977万元,同比增长40.34%,营收占比6.99%。报告期内公司获得艾斯奥美拉唑(40mg)生产批件,该品种2018年样本医院规模13.86亿元,对应实际市场空间约70亿元,公司上市后有望获得可观收入;后续在研品种中,兰地洛尔、长春西汀有望2019年获批。氨氯地平的一致性评价补充申请以及替格瑞洛新4类上市申请在审评当中。利伐沙班提交注册申请。达比加群酯、阿哌沙班预计2019年上半年完成药学评价,开展BE。其他如替诺福韦、利格列汀、托法替布、托伐普坦等在顺利推进当中。未来公司有望保持每年2-3个高端仿制药落地的节奏。

NMS创新管线储备丰富,启动A轮融资:目前NMS已有9个品种对外授权转让或合作,其中专利授权Array公司的Encorafenib于2018年6月获批上市。转让给Ignyta/罗氏的Enctrectinib进入美欧日三地注册阶段,预计2019年8月获批,此前该产品获得FDA优先审批资格,预计全球市场在10亿美元以上,NMS保留10%左右销售分成;2018年底NMS启动A轮融资,拟融资8000万美元用于NMS-P088(FLT/CSf1R/KIT突变体抑制剂)和NMS-P293(选择性PARP1抑制剂)两个品种(共4个适应症)的临床I/II期研究及其他3个项目的临床前研究。NMS后续管线储备丰富,在中国市场已与药明生物达成多个抗体偶联药物合作开发意向。公司有望受益于NMS的创新储备,提升创新能力。

盈利预测与投资评级:公司核心品种持续快速放量,有望受益于新一轮医保调整,高端仿制药预计接连落地,NMS启动A轮融资,研发管线丰富。根据公司年报,我们将公司2019-2020年EPS预测由0.93元、1.18元调整为0.94元、1.19元,同时预计2021年EPS为1.48元,当前股价对应2019年PE为31.6倍,维持“推荐”评级。

风险提示:1)带量采购范围扩大超预期:带量采购首次中标品种在陆续落地,2019年大概率将开展第二次试点,加入第二次带量采购的品种和试点范围大幅扩大,涉及公司多个品种,则将对公司产生不利影响;2)研发进度不及预期:目前公司有多个研发项目处于注册程序,其中长春西汀、兰地洛尔等有望近期获批,但药品审评受政策等不确定性因素影响存在落地时间推迟的可能;3)并购整合不及预期:当前NMS已启动首轮融资,支持在研项目,但后续仍有大量资金需求,若不能良好解决,将影响公司与NMS之间的整合与合作。