恒瑞医药:创新获重大突破,推动成长加速

业绩总结:公司2018年实现营业收入174.2亿元,同比增长25.9%;实现归母净利润40.7亿元,同比增长26.4%;扣非后净利润为38亿元,同比增长22.6%。

全年收入与业绩增长加速,三大主营业务增长势头良好。2018Q4实现收入与归母利润分别为49.6亿、11.5亿,同比增长31.6%、29.5%,销售分线改革与新品种获批销售是Q4收入与业绩增速加快的主要原因。三大业务增长明显,抗肿瘤与麻醉药业务增长加快,造影剂增长稳定。抗肿瘤销售收入73.9亿元,同比增长29.2%;麻醉产品收入46.5亿元,同比增长29.3%,继续保持稳定增长态势;造影剂收入23.2亿元,同比增长22.7%,持续稳固市占率第一地位。受新进医保品种推动作用,以非布司他、艾瑞昔布为首的其他产品实现高速增长,其他线实现30.3亿总收入,同比增长76%。制剂出口与2017基本持平,实现6.5亿收入,同比增长2.2%,主要原因为近两年新获批品种未贡献明显收入。2018年,公司计提股权激励费用3.1亿元,剔除股权激励费用影响后归母净利润同比增长33.2%,呈现明显的加速成长趋势。

研发投入再创新高,创新药2018年喜获丰收。2018年,公司研发投入26.7亿元,同比增长51.8%,占收入比例15.3%,创公司历史新高。2018年是公司创新药研发重要年份,19K与吡咯替尼两个重磅创新药获批上市;其中,吡咯替尼凭借优异的乳腺癌临床数据成为公司首个以II期临床数据获批的创新药品种,未来有望获批HER2阳性乳腺癌的全阶段治疗适应症。2018H1,PD-1单抗也以霍奇金淋巴瘤的II期临床数据申报生产上市,目前已完成所有技术审评工作,有望于2019Q1获批,成为国内首批获批的第三家国产PD-1。此外,重磅仿制药紫杉醇(白蛋白结合型)成功获批,瑞马唑仑进入申报上市阶段;PD-L1、贝伐珠单抗、CDK4/6抑制剂等多重磅品种临床已进入III期;2018年新申报8个1类创新药品种,获批创新药临床批件16个,两者数量国内均遥遥领先。

创新转型加速,积极防御仿制药带量采购影响。首批“4+7”城市已试点带量采购政策,入选品种报价降幅明显,未来仿制药低价趋势不可逆,唯有创新才是出路。公司核心仿制药品种均为注射剂,在一致性评价进程中要晚于固体口服制剂;我们认为,仿制药带量采购对公司影响比其他企业延迟1-2年,而未来2年公司创新药即将从数量和销售额上快速崛起,快速实现仿制向创新的战略转型,将有效抵御仿制药降价带量采购对公司收入和业绩造成的负面影响。2017-2018年公司累计申报21个创新药品种,在研创新品种总数达到30个左右,未来每年仍将申报多个创新品种,这些品种也将加速推动公司的创新转型。

盈利预测与评级。预计2019-2021年EPS分别为1.47元、1.93元、2.43元,对应PE分别为44倍、33倍、26倍。销售改革与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中,维持“买入”评级。

风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。