医药周报2019第1期:一致性评价继续推进,精选细分领域

上周,申万医药生物指数上涨0.64%,居行业涨幅榜第四位,跑赢沪深300 指数1.26 个百分点。上周卫健委官网发布文件《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,289 品种一致性评价时限取消,但要求自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3 年内完成一致性评价。对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3 家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。同时,国家药品监督管理局也发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,虽289 品种一致性评价时限取消,但国家仍继续鼓励仿制药一致性评价的研究申报、并通过集中采购优先选用通过一致性评价的品种以促进仿制药替代使用。

伴随一致性评价的开展以及国家带量采购政策的落地实施,企业面临较大的价格调整压力,产品降价或是明年的主基调。对新医改以来的两次药品大降价进行回顾,我们认为,降价并非意味着行业萎缩,在国内人口老龄化持续、居民支付能力提升、医保支付结构调整到位等因素的推动下,医药行业依旧是国内增长预期明确的细分领域之一。然而降价也不可避免会引发市场担忧,进而造成行业指数回调,但是二级行业指数分化明显,受降价影响小细分行业往往存在超额收益。

鉴于此,我们重点推荐创新药、生物类似物、血液制品、专业化原辅料包材等细分领域,推荐重点标的包括创新药/器械代表海普瑞(002399)、恒瑞医药(600276)、翰宇药业(300199)、正海生物(300653),以及创新产业链上的服务型企业昭衍新药(603127)、凯莱英(002821);抗体药物进展较快的企业康弘药业(002773)、安科生物(300009)、复星医药(600196);血制品企业博雅生物(300294)、华兰生物(002007)、天坛生物(600161);专业药用原辅料包材企业美诺华(603538)、山河药辅(300452)、山东药玻(600529)市场回顾:截至12 月28 日,上证综指报收2493.90 点,单周(12 月24日至12 月28 日)累计下跌0.89%,中小板指数累计下跌1.40%,创业板指数累计下跌1.56%。一级行业中6 个行业上涨,22 个行业下跌。涨幅最大的是通信,涨幅为2.48%。跌幅最大的是采掘,跌幅为3.64%。申万医药生物指数报收5840.92 点,累计上涨0.64%,涨跌幅排在行业第4 位,跑赢上证综指。本周申万一级医药生物行业市盈率(TTM,整体法,剔除负值)为24.16 倍,较上周上升0.20 个单位。本周申万一级医药生物行业相对于沪深300 的10.09 倍PE 的估值溢价率为139.49%,与上周相比上升3.43 个单位,位于历史相对低位水平。

行业动态:(1)卫健委发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》。(2)国家药品监督管理局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》。(3)北京推出医耗联动综合改革新策,五个一”医改方案出台。(4)信达PD-1 抑制剂获批上市。(5)治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市。

公司公告:华海药业参股公司韩国Eutilex 生物科技在韩国挂牌上市。复星医药控股子公司复星医药产业药品重组HER2 人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F 偶联剂注射液获药品临床试验批准;控股子公司洞庭药业富马酸喹硫平片通过仿制药一致性评价;控股子公司红旗制药吡嗪酰胺片通过仿制药一致性评价。科伦药业替硝唑片、甲硝唑片均首家通过仿制药一致性评价。

重点推荐标的:海普瑞(002399)、翰宇药业(300199)、昭衍新药(603127)、安科生物(300009)、康弘药业(002773)、正海生物(300653)。

风险提示:政策风险、市场估值风险。