生物医药行业动态跟踪报告:疫苗批签发数据跟踪,节日+行业因素,批签发量减少

疫苗数据综述:10月各产品批签发均较少 我们持续跟踪中检院公布的疫苗批签发数据,2018年10月中检所共完成预防用生物制品批签发2999.70万份,不论环比还是同比均显著减少。考虑到时间节点,我们认为批签发量的减少与7月疫苗事件后大规模送检导致的批签发节奏放缓有关。 本期中检院同时公布273.05万支人用狂苗不予签发,其中265.29万支来自长生生物,7.75万支来自成大生物。

重点产品跟踪:

在几个占据重要地位,可能存在格局变化的重点品种中: 乙肝疫苗(10、20μg)10月批签发量较少,核心供应商康泰生物因厂房搬迁停产,不过储备库存足以支撑2019年的销售; 赛诺菲的五联苗(百白破-IPV-Hib)8月初回归供应,截止10月共获批161.70万支。目前智飞的三联苗和康泰的四联苗累积批签发数量也较多,之后是Hib单苗市场进一步被压缩,还是联苗竞争加大需要观察。 狂犬病疫苗中辽宁成大依然是狂苗的最大供应商。由于狂苗的刚性需求,供应并不会明显受短期事件影响,长生生物留出约23%的市场空间将被重新瓜分; 肺炎结合疫苗10月无新批签发;23价肺炎疫苗10月成都所新批49.98万支; HPV疫苗同样10月无新批签发。自获批至今,GSK的2价苗共获批321.92万支,MSD的4价苗共获批414.83万支,虽然准许上市比GSK晚,但在批签发数量上已反超。新上市的MSD9价苗共获批30.50万支,供应严重不足; 随秋冬季节降临,各公司的流感裂解疫苗陆续开始供应。截止2018年10月传统的3价流感裂解苗共获批932.09万支,受疫苗事件及科兴生物特殊情况影响批签发量远低于往年。而9月初新型的4价流感裂解苗也正式上市,华兰生物迄今共获批304.46万份。由于长生生物目前处于非正常状态,华兰生物的4价苗竞争格局会好于之前预期。 9月MSD的5价轮状病毒疫苗(4月取得进口许可)首次获得批签发8.40万支,10月则无批签发。轮状疫苗年均接种量在500-700万支左右,属于较大的品种。如果进口供应充足,兰州所的1价苗可能大比例被5价苗取代。智飞生物作为5价轮状疫苗的国内代理商有望从中获得相当可观的回报。

投资建议:

从疫苗的发展规律来看,其投资机会主要来自于(1)新品种疫苗的上市;(2)联苗的使用;(3)重要的疫苗产品升级,而且适用人群的数量、年龄等也会直接影响产品的潜在市场大小。

根据上述逻辑,建议关注:拥有自产三联苗AC-Hib,并代理重磅单品HPV疫苗、RV疫苗的智飞生物;以及因流感病毒裂解疫苗上市产生产品升级,出现边际变化的华兰生物。

风险提示:

(1)行业负面事件风险:疫苗,特别是二类苗的实际需求与受众个体的接种意愿直接挂钩,如果行业出现负面事件,很可能导致民众短时间内接种意愿大幅下降;

(2)政策风险:疫苗涉及受众广,其生产、运输、销售都受到政策严格监管,若对应政策发生变化可能对行业产生影响;

(3)产品竞争风险:部分疫苗拥有较多供应商,甚至同时受到同类联苗的竞争,如果供应商不能适应这种竞争可能影响其产品销售。