医药行业:华兰生物

1、 本周行业观点:关注业绩确定性高、现金流稳定的细分行业龙头政策方面:

(1)10月25日,卫健委官网发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》,自2018年11月1日起施行。

本次目录调整,主要是在2012年版目录基础上进行调整完善,坚持调入调出并重,中西药并重,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。2018年版目录在覆盖主要临床病种的基础上,重点加入常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,其中儿童用药中成药新增比例明显大于化药。

(2)10月26日,全国人大常委会第六次会议对药品管理法修正草案进行分组审议。草案提出全面实施药品上市许可持有人制度,明确上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。与现行药品管理法相比,修正草案至少新增了六个“疫苗条款”,药品监督管理部门对疫苗等生物制品实施重点监督检查。

(3)10月23日,哈药集团股份有限公司发布公告称,将与以色列梯瓦制药有限公司签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作,本次合作预计投资1.6亿元。《授权与分销协议》涉及到梯瓦制药的6个产品,分别为硫酸氢氯吡格雷片、阿维A 胶囊、环孢素软胶囊、托吡酯片、拉莫三嗪分散片以及氟他胺片,涉及抗血栓、牛皮癣、免疫排斥、癫痫及癌症五大治疗领域,上述品种2017年在国内市场销售总额为148.9亿元。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO 公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO 公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、通化东宝、华兰生物、乐普医疗、泰格医药等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】华兰生物(002007)