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普利制药：注射用阿奇霉素ANDA取得美国FDA正式批准上市

来源：巨灵信息

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2018-10-10 18:02:13

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【事件简述】:

2018年10月10日公告,公司近日收到美国食药监局(FDA)签发的注射用阿奇霉素ANDA正式批准上市通知。通知信上表示,生物等效办公室认为,公司注射用阿奇霉素500mg与原研Pfizer公司生产的注射用阿奇霉素500mg,商品名Zithromax具备生物等效和治疗等效,批准该ANDA的正式上市,批准日期为2018年10月9日。

【事件点评】:

公司继中国和欧盟批准后,又于近日取得美国FDA正式批准上市,标志着普利制药具备了在美国销售注射用阿奇霉素的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

【近两月机构评级】:

买入(中泰证券、海通证券)

【技术点睛】:

该股近期震荡整理行情,成交量维持稳定,MACD指标呈上行趋势,密切关注为宜。

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