医药生物行业:肿瘤疫苗,重磅肿瘤免疫治疗方案

全球抗肿瘤用药市场维持高速增长,创新抗肿瘤药国内市场空间大。据IMS数据显示,全球抗肿瘤药物市场从2012年910亿美元增至2016年1130亿美元;中国抗肿瘤市场由2012年的604亿元增长至2017年的1268亿元,预计2018年市场规模可达1447亿元。而从药物结构来看,全球抗肿瘤药物以靶向及免疫治疗药物为主,占比65%;而国内市场抗代谢类、植物药类和烷化剂类药物占比超过50%,我们预计国内肿瘤药物结构未来会向全球看齐,靶向及免疫治疗药物国内市场成长空间大。 肿瘤疫苗为实体瘤治疗重要突破口。近年新型抗癌药物不断成功商业化,其中最引人注目的是以PD-1和CAR-T为代表的肿瘤免疫疗法。不过这些药物虽实现了划时代的临床结果,但是PD-1对于实体瘤应答率较低,CAR-T针对实体瘤的疗效仍较为有限。治疗性肿瘤疫苗因其促使免疫细胞高特异性的针对肿瘤攻击,有望成为实体瘤免疫治疗的重要突破口。

个性化疫苗和联合用药为肿瘤疫苗发展趋势。肿瘤疫苗经过数十年的发展,取得不少理想结果,亦积累了大量经验。目前,制约肿瘤疫苗技术发展的两大因素为:(1)抗原的免疫原性弱造成肿瘤免疫耐受;(2)抗肿瘤免疫逃逸佐剂的设计。为了解除这两方面因素的限制,研发个性化肿瘤疫苗和联合用药治疗成为了未来肿瘤疫苗发展的两大趋势。

收购+自主研发推动国内行业发展。目前中国在研肿瘤疫苗项目共计47个,在全球范围内仅次于美国和欧洲。2017年7月三胞集团以8.19亿美元的价格收购拥有全球唯一肿瘤疫苗细胞治疗产品的企业Dendreon,将极大推动国内治疗性肿瘤疫苗市场的发展。此外,包括海欣股份和西比曼生物在内的企业通过自主研发取得一定的临床进展。同时,国外公司也通过合作在中国进行临床和商业化,这对整个行业都有极大促进作用,国内市场前景光明。

投资策略与重点关注个股:我们推荐关注临床项目多、DNA肿瘤疫苗技术领先的Inovio Pharmaceuticals (INO.O)和技术领先,两项核心产品进入临床III期的Advaxis Inc.(ADXS.O)。国内多数肿瘤疫苗项目目前仍处早期研发阶段,医药巨头鲜有公布在研的肿瘤疫苗产品项目,但根据目前海外肿瘤疫苗研发的积极进展,A/H股上市公司中深耕抗肿瘤领域且研发实力强的药企极有可能加入赛道,布局肿瘤疫苗研发管线,推荐恒瑞医药(600276)、中国生物制药(1177.HK)、石药集团(1093.HK)。

风险提示:研发失败风险、替代疗法出现的风险、销售不及预期的风险。