医药行业:华兰生物

1、本周行业观点:关注前期受疫苗事件影响估值回调的其他细分行业龙头政策方面:

(1)9月18日,CDE发布《关于征求“阿达木生物类似药临床研究设计要点考虑”意见的通知》称,为了更好地推动该品种生物类似药的研发,重点探讨当前普遍关注的临床研究策略和临床试验设计问题,以期为国内阿达木单抗生物类似药的临床研发提供参考。

(2)9月19日,国务院办公厅发布《关于完善国家基本药物制度的意见》。从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节完善政策,全面带动药品供应保障体系建设,着力保障药品安全有效、价格合理、供应充分,缓解“看病贵”问题。《意见》提出,坚持集中采购方向,落实药品分类采购。做好上下级医疗机构用药衔接,推进市(县)域内公立医疗机构集中带量采购,推动降药价。对易短缺基本药物,通过市场撮合确定合理采购价格、定点生产、统一配送或纳入储备等措施保证供应。

(3)9月20日,中国医院大会在北京举行。国家医疗保障局副局长李滔在主论坛的领导讲话环节透露,国家医保局正在部署全国医疗服务价格改革情况调查,在评估成效的基础上,研究制定“关于建立健全医疗服务价格动态调整机制的指导意见”。这是国家医保局首次公开向医疗界系统阐释中国特色医疗保障制度路线图。下一步,国家医保局将建立健全具有中国特色的医疗保障制度,在医疗、医保、医药“三医联动”中发挥“基础性作用”。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。