医药行业:华兰生物

1、 本周行业观点:关注前期受疫苗事件影响估值回调的其他细分行业龙头

政策方面: (1)9 月5 日,国家药品监督管理局公告宣布,批准和记黄埔医药转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。 (2)近日,上海市食药监局官网发布《上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》, 同时发布了《上海市食品药品监督管理局优化行政审批事项清单》。在《清单》第9 项“药品再注册”事项中,明确“加强对再注册药品的事中事后监管”“对国家基本药物目录中口服制剂未通过一致性评价的不予再注册”“对国家基本药物中口服固体制剂不符合要求的药品予以淘汰”;强调18 年底仍未通过一致性评价的药品将被直接淘汰。 2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO 公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO 公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。 3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】华兰生物(002007)