华领医药-B海外创新药企业股IPO系列之三:糖尿病创新药物研发药企

2017年12月15日,联交所公布决定落实计划拓宽现行的上市制度,主要在《主板规则》新增两个章节,包括容许尚未盈利或未有收入的生物科技发行人在作出额外披露及制定保障措施后在主板上市。此次港股对未盈利生物技术企业的市场开放是香港市场近二十多年来最为重要的一次上市改革。进入18年下半年以来,新规逐步落实,较多生物技术创新型公司递交了上市聆讯书。我们将对这一类企业进行专题梳理,本次报告将主要梳理糖尿病药物研发领先药企--华领医药。

专注于糖尿病创新药物研发:华领医药成立于2009年,主要产品为用于治疗2型糖尿病、正在进行其III期临床试验的Dorzagliatin及用于治疗帕金森病左旋多巴诱导的运动障碍(PD-LID)的临床前药物mGLUR5。

核心产品聚焦糖抗糖尿病药物及其联用疗法:公司主要产品Dorzagliatin正进行临床III期试验,产品疗效及安全性均有优势。有望在2019年下半年获得临床试验结果,并在2020年前成功获得国家药品监督管理局新药申请批准。Dorzagliatin为全球首个进入临床III期GKA;公司专注Dorzagliatin作为单药治疗及与二甲双胍联用的综合性治理的研发,也准备在2019年下半年开启其药物与多个获批的2型糖尿病治疗的组合的临床试验。

中国糖尿病用药格局亟待转变、前景广阔:根据Frost & Sullivan数据,中国糖尿病患者数量为全球最多(2017年为1.2亿人),而基于国内饮食习惯变化、人口老龄化等原因,患者数量或大幅提升,预计2028年病患者人数可达1.6亿人。中国目前未有明确的2型糖尿病治疗一线药物,抗糖尿病药物主要是传统药物,而像DPP-4,GLP-1和SGLT-2抑制剂等新兴药物类别的销售收入相对较小。而从美国抗糖尿病药市场发展历史可观察到新抗糖尿病药快速获得市场份额的趋势,Dorzagliatin如成功上市前景广阔。

上市前融资情况:公司在2014年至2018年期间经历了多轮融资,其A-1、A-2轮融资获得2010万美元的投资,在之后数轮融资获得2500万美元,4800万美元和1.174亿美元的投资,投资人包括ARCH Venture Partners、Venrock、斯道资本等。

风险提示:公司在其唯一在临床阶段的产品的研发及商业化能力低于预期、渗透率不确定性、其他候选药物开发相关的风险。