医药行业:华兰生物

1、 本周行业观点:关注前期受疫苗事件影响估值回调的其他细分行业龙头

政策方面:

(1)近日,国务院总理主持召开国务院常务会议,会议对基本药物目录作出调整。在覆盖临床主要病种基础上,聚焦癌症、儿科、慢性病等调入187种中西药,其中肿瘤用药12种、临床急需儿童药品22种,均比原目录显著增加。调整后总品种扩充到685种。今后新审批上市、疗效有显著改善且价格合理的药品将加快调入。完善国家基本药物制度,是深化医改重要举措,有利于满足群众基本用药需求。

(2)8月28日,中国政府网发布《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》,一共50项。全国推行按病种付费、开展国家药品集中采购试点、明显降低药品价格、有序加快境外已上市新药在境内上市审批、允许公立医院与民营医院合作,推进医师多点执业,带动社会办医等7个方面的重点任务。

(3)8月29日,国家药监局网站信息显示,和记黄埔靶向抗癌药呋喹替尼上市申请的审批状态已经变更为"在审批"。呋喹替尼是由和记黄埔自主研制、具有完全知识产权的新型、口服、高选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),以VEGFR激酶家族为作用靶点,能够较好地抑制肿瘤转移和肿瘤血管生成。该药的有望上市将进一步促进我国癌症靶向药物的发展。

(4)8月31日,国家药监局官网发布了《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知 (国药监〔2018〕28号)》。近年来,各级药品监管部门持续加大对中药饮片监督检查和抽检力度,依法查处和曝光违法违规企业和不合格产品,中药饮片总体质量状况有所好转,但存在的问题仍不容乐观。通知显示,严厉查处中药饮片生产以及流通使用环节的违法违规行为;加快完善符合中药饮片特点的技术管理体系,严格控制中药饮片生产企业准入标准等。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。

本期【卓越推】华兰生物(002007)