医药行业:华兰生物

1、本周行业观点:半年报集中披露中,关注低估值、业绩超预期的龙头企业

政策方面:

(1)截止8月24日,CDE共注册受理一致性评价受理号314个,其中已通过受理号64个,涉及33家企业的34个品种。8月17日至24日,新增5个受理号,涉及5家公司的5个品种,分别是河北冀衡(集团)药业的对乙酰氨基酚片、江苏正大丰海的福多司坦片、桂林南药的阿莫西林胶囊、山东新药的卡托普利片、齐鲁制药的酒石酸长春瑞滨注射液,其中卡托普利片已有常州制药厂、石药欧意两家获批通过,齐鲁制药的酒石酸长春瑞滨注射液是首家申报。

(2)近日,国家药监局发文称重启药品电子监管,持有人、药品经营使用单位是药品质量安全的责任主体,负有追溯义务。药品追溯数据的所有权为“谁产生、谁所有”,为确保药品追溯信息的真实、准确、完整和可追溯,持有人、药品经营企业宜选择第三方机构进行备份,并确保备份信息与原始信息一致,有效防范假劣药品进入合法渠道,确保发生质量安全问题的药品可召回、责任可追究,预计2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。

(3)近日,成都市政府办公厅印发了关于《进一步改革完善药品生产流通使用政策若干措施的通知》,其中重点指出,支持中药制剂纳入医保支付。成都市将继续加强短缺药品、低价药品、儿童药品供应监测,形成生产、销售、使用全链全域分析预警和信息对称机制,在保障有效供给的前提条件下,将专利药、首仿药等药品价格调控在合理范围内。优先支持质量可靠、疗效确切的中药制剂纳入医保支付范围。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。