贝达药业:公司业绩符合预期,研发持续投入外延突破

点评

埃克替尼医保谈判“以价换量”拐点已现,但仍未彻底实现量价对接:2018Q1销售额增速约23.99%,销量增速约40.35%;2018H1收入约5.81亿元,同比增约16.7%,销量增约28.54%;2018Q2实现收入约2.97亿元,同比增速约10.4%,环比增速约4.58%。医保对业绩的贡献正在逐步体现,销售额逐季增长,但同时仍存在降价的负面影响,2018H1业绩我们预计与浙江省医保协议到期有关,公司2013年与浙江省签订医保协议,2018年3月到期,预计2018Q2开始执行国家医保谈判价格,因此浙江省的调价影响了上半年整体收入。

研发投入持续增加影响利润,在研管线稳步推进:公司2018H1研发投入总额约2.66亿元,占收入比例约45.79%,其中研发支出费用化的金额约1.23亿元,同比增速约36.2%。目前在研管线中处于临床中的新药,共有6个一类新药、1个生物类似物以及1个二类新药,这些品种当中有3个进入III期临床(分别为X-396、CM082、Avastin生物类似物),有1个进入II期临床(BPI-2009C),有3个处于I期临床。公司投入大量研发费用,2018H1费用化研发投入同比提升3207万元,在研管线品种临床进展顺利。

外延合作进展顺利,CM082联合君实PD-1品种特瑞普利(JS001)开展临床:2018年7月,公司全资子公司卡南吉品种CM082与君实生物PD-1免疫治疗新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性粘膜黑色素瘤。该项临床试验的合作是公司首次探索靶向疗法与免疫疗法的联合治疗方案,我们预计该项临床试验对于CM082上市后的单药学术推广工作具有重要意义,有助于CM082提升销售峰值。

盈利预测与投资建议

我们给予公司2018-2020年EPS分别为0.42/0.50/0.67元,对应PE99.9/82.7/62.2倍。

风险提示

凯美纳“以价换量”不达预期;吉非替尼仿制药上市,竞争格局恶化;新药研发进度存在不确定性;PD-1等免疫治疗上市对肺癌治疗存在不确定性。