千红制药:制剂品种快速放量,业绩全年高增长可期

业绩走出至暗时刻,下半年高增长可期:2018H1公司实现收入6.75亿元,同比增长30.51%,保持高速增长,实现归母净利润1.63亿元,同比增长13.51%,符合之前预期。上半年公司三费率为17.32%,基本与去年同期持平。公司预告前三季度利润增长区间在10%-30%,我们估计大概率落在区间上沿,公司已走出至暗时刻,下半年业绩表现料将好于上半年。

原料药稳健增长,制剂快速放量:上半年公司原料药收入3.21亿元,同比增长19.23%,肝素原料药价格提升速度较去年趋缓,但目前来看肝素制剂需求稳定,下游客户库存水平低叠加原材料供应紧张等因素,未来仍维持稳中有升态势;制剂收入3.53亿元,同比增长43.15%,核心品种快速放量,怡开系列规格转换完成,竞品受限,向男科等科室拓展,上半年增速约30%。千红怡美为双跨品种,上半年收入仍主要来自医院端,增速近50%,下半年OTC端发力,增速有望进一步提升。肝素钠注射液受提价影响,上半年收入增速预计在50%左右。低分子肝素制剂由于基数较低,成倍增长,预计收入3000万左右。

首个一类新药获批临床,在研管线储备丰富:2018年7月公司首个一类新药QHRD107获得临床批件,也是我国首个申报临床的CDK9抑制剂,申请适应症为AML。AML在我国发病率约1.62/10万,年新增病人约2.3万人,预计年新增市场空间达10亿级别。公司从申报到获批仅3个月时间,体现了公司在研发方面准备充分。公司后续产品储备丰富,众红研究院在研生物大分子药物中,ZHB202用于治疗非霍奇金淋巴瘤,ZHB206用于轻中度脑梗的治疗,均有望于1-2年内申报临床。根据英诺升康与南澳大学的协议,南澳大学新药研发中心将每年为公司提供一个具有良好成药性前景的临床候选药物先导化合物及其发明专利。除目前已申报临床的QHRD107项目(LS007)之外,LS009项目也处于临床前研究阶段,各项研究有序推进,预计将于2019年向CFDA申报临床。

盈利预测与投资评级:肝素原料药量价齐升,标准肝素制剂提价工作加速推进,胰激肽原酶和复方消化酶继续保持高速增长,叠加两大创新药平台的成果进入快速转化期,2018年将是公司业绩拐点。我们维持公司2018-2020年EPS分别为0.21、0.29、0.37元的预测,当前股价对应2018年PE为22倍,维持“推荐”评级。

风险提示:1)研发风险:新药研发是一项高风险高收益的行为,需要经过药理、毒理、临床前、临床试验等多个步骤,存在失败的可能性;2)市场推广风险:公司的制剂产品主要在医院销售,面临比较激烈的市场竞争,可能因为市场竞争加剧而影响销量增长;3)肝素原料药价格波动风险:原料药价格具有波动性,虽然业务占比已经较低,但若肝素原料药价格回落,仍将会影响公司的收入和利润体量。