1、 本周行业观点:药监部门管理层大变动,引发医药行业集体下跌
政策方面: (1)长春长生假疫苗案件暴露出原国家食品药品监督管理总局、国家药品监督管理局相关工作人员监管不到位、监督指导不力、审查把关不严等诸多漏洞。8 月17 日,国家市场监督管理总局对假疫苗案件相关工作人员问责。吉林省副省长金育辉被免职、吉林省政协副主席李晋修被责令辞职,要求长春市市长刘长龙、原食品药品监督管理总局局长毕井泉(现市场监督管理总局副局长、党组书记)引咎辞职。 (2)8 月17 日,国家医保局印发《关于发布2018 年抗癌药医保准入专项谈判药品范围的通告》,确认了12 家企业的18 个品种纳入本次抗癌药医保准入专项谈判范围。18 个品种中,有16 个品种是进口药,其中诺华有4 个品种,辉瑞有3 个品种;只有2 个品种是国产的,分别是正大天晴生产的盐酸安罗替尼胶囊、恒瑞医药的培门冬酶注射液。
2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO 公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO 公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。
3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险、行业事件风险。
本期【卓越推】暂不推荐