主业增长持续,下半年有望表现更佳:
公司Q2单季度实现收入3.94亿元(+50.73%),实现归属净利润0.93亿元(+23.06%),扣非后归属净利润0.89亿元(+97.22%)。2018年上半年计入营业利润部分的政府补贴1593.27万元(去年同期3913.89万元),汇兑损失2487.13万元(去年同期损失2067.53万元),剔除以上因素,公司主业继续保持健康较快增长。
公司2018H1整体毛利率为46.01%,比上年同期下降了5.87PP。主要原因根据影响程度分别有:(1)与2017H1比收入端受更多汇兑影响,影响毛利率;(2)项目安排结构差异,工艺研发投入增加;(3)部分产品出口退税由12%降至9%;(4)大部分新承接的国内业务尚处磨合调整期,推进速度慢于欧美项目,因此固定成本均摊后相对较高。其中除汇兑和退税外的其他影响因素是能够在公司之后的运营中得到改善的。
从承接项目数来看,公司商业化项目、临床阶段项目和技术开发服务相比2017H1都有较明显的增加,一方面对应的总收入随之增加,另一方面也有利于降低公司单项目规模变化可能引起的业绩波动性。此外,随公司多肽、多糖等项目推进,合成类大分子药物也将成为近几年新的增长亮点。从地区划分,公司上半年国内收入共3175.79万元(+227%),占总收入的4.19%,国内订单崛起得到验证。预计2018全年公司国内收入占比有望达到10%以上。
公司预告前三季度归属净利润增长20-30%。由于预测时并未考虑2018Q3可能获得的政府补贴,我们估计公司的扣非净利润增速仍会继续好于净利润增速。
持续有序建设产能,推广绿色化学技术广泛应用:
公司产能建设节奏控制良好,投资持续且有序,为可持续发展提供基础支持。天津3厂区与敦化1厂区均有新产能启用。2018年3月开工建设的敦化2厂区一期工程现已完成土木工程阶段,有望在年上半年达产,为公司的业务扩展作出贡献。
敦化厂区的建设不仅仅是产能的叠加,更是公司先进绿色化学技术规模化应用的载体。公司现有多个项目可通过连续性反应实现规模化供应,应用酶催化技术的部分项目也已进入中试阶段。
随敦化厂区的建成以及技术成熟度进一步提高,绿色化学技术在公司项目中的使用比例还将进一步提高。这些颠覆性技术的规模化使用意味着公司能够在生产效率提高、成本降低、污染减少等多个方向获得显著优势,进一步提升公司竞争力。
产业链布局稳扎稳打,陆续落地:
创新药外包产业链各环节具有密切联系,因此同时涉足多个环节有利于发挥协同效应。公司确定了产业链多方面布局,打造“一站式服务平台”的目标,并为之努力。
上半年公司已有多项工作收获阶段性成果:(1)与上海公卫合作临床中心,打造临床CRO业务,其中一致性评价项目已经展开,创新药临床项目预计很快也会上马;(2)合作上海交大细胞工程和抗体药物研究中心,从研发端起步探索生物CDMO业务;(3)设立投资基金,从药物研发早期介入,紧抓药企需求。预计很快基金能够完成注册,进入正式运作;(4)战略合作知名CRO企业科文斯与昭衍新药,将公司不甚擅长的海外CRO和国内毒理CRO业务通过合作方式落地。随工作推进,未来还会有更多进展逐步体现。
公司拟在港交所主板IPO,一方面借助港交所的国际化平台展现公司形象,助力新客户的开拓;另一方面也为大分子CDMO等新兴业务的开拓筹措资金,提前为公司中长期发展打下基础。
乘行业春风,CDMO龙头大步前行,维持“强烈推荐”评级:不可逆的产业转移趋势叠加国内创新药研发崛起,CMO行业迎来加速发展机遇。凯莱英作为优质的行业龙头企业拥有客户口碑、领先技术等先发优势。公司在发展CDMO业务同时,积极布局创新药外包产业链其他环节,为实现“一站式服务”的目标努力。不考虑尚未确定因素,维持2018-2020年EPS为1.99、2.69、3.54元的预测。
近期因医药行业整体因素及港股IPO预期,公司股价有一定回调。假设公司港股IPO摊薄15%收益,目前股价对应2019年盈利的PE估值仅30x,再加上融资事项对公司中长期发展的帮助,我们继续保持坚定看好,维持“强烈推荐”评级。
风险提示
(1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期
如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。
(2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期
药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。
药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。
(3)公司风险:丢失客户信任风险
若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。
(4)公司风险:汇率波动
主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。
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