恒瑞医药:地氟烷获批,进一步丰富麻醉产品线

事件:公司子公司上海恒瑞近日收到国家药监局核准签发的《药品注册批件》, 吸入用地氟烷获批生产。

地氟烷全球竞争格局良好,国内外均已获批。地氟烷原研商品名为优宁(Suprane),是由美国百特公司于1992年获美国FDA批准上市销售。目前,在中国及美国市场,除原研公司美国百特外没有该品种仿制药获批上市,竞争格局单一,对公司极为有利。2017年,吸入用地氟烷全球市场销售额约2.7亿美元,目前公司公司产品已经分别在国内、美国和欧盟(德国、英国、荷兰)获批上市。该品种美国市场未来竞争格局与环磷酰胺相似,竞争格局对公司极为有利,公司仿制品种有望美国上市后快速占领美国市场,成为又一个环磷酰胺式的高毛利品种。

吸入用麻醉药技术壁垒高,公司产品不断完善。经过多年的耕耘,公司已成为国内第一大麻醉药生产销售企业。2017年,公司麻醉药品销售额36亿元;根据样本医院数据,公司2017年麻醉药销售额市占率约24.4%,远高于其他企业。公司目前重磅仿制药品种中多个产品为麻醉产品,右美托咪定、七氟烷、苯磺顺阿曲库铵均已成为10亿级别品种。地氟烷的获批,进一步补充了公司麻醉产品线,尤其是丰富了吸入用麻醉产品数量。吸入用麻醉药技术壁垒高于普通麻醉药品,需要结合仪器设备才能顺利使用,国内外竞争格局好于普通产品。根据IMS数据,公司七氟烷销售额已达到11亿元,可以保持10%左右的增速。地氟烷与七氟烷一样,用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持,地氟烷具有苏醒快、组织代谢率低等优点,与七氟烷形成完整的吸入麻醉的组合。根据国内竞争格局与临床手术数量增速,预计公司七氟烷、地氟烷组合总计能达到20亿元的销售额,其中七氟烷15亿元,地氟烷5亿元。

盈利预测与评级。预计2018-2020 年EPS 分别为1.06 元、1.41 元、1.84 元, 对应PE 为59 倍、44 倍、34 倍。销售改革、销售规模扩容与创新品种获批催化公司进入新的发展周期,推动公司由传统仿制药企向创新药企战略转变中, 维持“买入”评级。

风险提示:肿瘤药集中采购降价、药品研发进度不达预期等风险。