医药生物行业周报:药物临床试验审评审批实施到期默认制,政策东风持续鼓励新药研发

本周医药生物行业指数下跌2.93%,跑输沪深300指数3.74个百分点。各子行业中,医药商业下跌2.18%,化学制剂下跌3.29%,医疗器械下跌0.75%,化学原料药下跌2.12%,生物制品下跌5.86%,中药下跌2.27%,医疗服务下跌2.01%。

上市公司公告:

佛慈制药、华仁药业、陇神戎发等发布2018年半年度业绩报告;昭衍新药、辰欣药业等发布2018年半年度业绩预告;泰格医药:与九洲药业签署战略合作协议;一心堂:拟收购灵石大众药房门店资产;通策医疗:与湖南医药学院共同设立口腔医院。

行业要闻:

国家药监局发布《通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)》;国家药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》;CFDI发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第20号)》;默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批。

最新观点:

本周医药生物行业指数下跌2.93%,跑输沪深300指数3.74个百分点,较上周末绝对估值及估值溢价率有所下降,细分板块均呈下跌趋势,其中跌幅最大的是生物制品板块(-5.86%),跌幅最小的是医疗器械板块(-0.75%)。近期,国家药监局发布《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》,实行60天到期默认制,进一步优化临床试验审评审批程序,在新药研发上具有竞争优势的药企有望受益;此外,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批,受益于优先审评等政策红利,从提交申请到获批仅耗时五个多月,建议关注与帕博利珠单抗同期纳入优先审评名单的PD-1产品,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液、信达生物的信迪利单抗注射液等。短期来看,上半年涨幅较大的细分板块出现调整行情,随着中报期的临近,建议布局当前业绩与估值匹配度较高的医药商业板块。