乐普医疗:阿托伐他汀通过一致性评价,高速放量值得期待

事件:阿托伐他汀钙片10mg 和20mg 规格均通过一致性评价。

阿托伐他汀通过一致性评价高速放量值得期待,氯吡格雷等重磅品种也将陆续通过一致性评价。阿托伐他汀钙片是应用最广的降脂药,市场规模接近160亿元。从市场竞争格局来看,目前主要有6家企业,原研药占比超过60%,嘉林药业占比超过20%,新东港市占率仅6%。新东港是第二家通过一致性评价的阿托伐他汀制剂企业,与原研药质量和疗效相当,处在相同起跑线上。从市场竞争策略来看,新东港的阿托伐他汀定价仅为原研药的40%,凭借价格优势+基层渠道及OTC渠道营销优势,将实现快速放量。2017年公司阿托伐他汀收入3.7亿,同比增长118%,估计2018年仍将实现翻倍以上增长。阿托伐他汀是公司第一个通过一致性评价的重磅品种,后续还有氯吡格雷等重磅品种陆续通过一致性评价,借助政策红利快速抢占市场份额,推动公司业绩快速增长。

持续完善心血管产品线,保障业绩持续高增长。在心血管领域,公司通过自主研发和外延并购持续扩张产品线,覆盖了器械、药品、服务、新型业态的多维度全方位发展,获得更多患者并提供全方位心血管健康管理产业链。心血管产品线重磅产品包括:首个国产双腔起搏器正在全国大规模推广放量;国内首个完全可降解支架NeoVas有望在2018Q3获批上市;心电图自动分析和诊断系统AI-ECG Platform 预计将在2018 年获得美国FDA 批准上市;左心耳封堵器已完成1年临床随访预计Q4将申请注册;100亿级别的重磅产品氯吡格雷和阿托伐他汀正在高速放量,30-50亿级的品种苯磺酸氨氯地平、缬沙坦,另外还有更多10亿级别的品种形成丰富的产品组合。器械+药品协同推动业绩高增长。

战略布局肿瘤免疫治疗和降糖药产品线,打造新的业绩增长点。在肿瘤免疫治疗领域,公司布局了包括临床检验、伴随诊断、单抗治疗、溶瘤病毒等综合性治疗平台,适应症包括胃癌、肺癌、乳腺癌等高发肿瘤。其中进展最快的参股子公司君实生物的PD-1单抗已获得CFDA上市申请受理。在糖尿病领域,公司已经基本完成各类降糖药的布局,如α-葡萄糖苷酶抑制剂阿卡波糖、DPP-4抑制剂西格列汀和阿格列汀、重磅胰岛素(甘精、门冬)、GLP-1抑制剂(艾塞那肽、杜拉鲁肽)等,形成了口服+注射剂的全产品线布局,能够满足各类糖尿病患者的治疗。我们预计未来5年内肿瘤免疫治疗和糖尿病领域的多个重磅产品将陆续获批,成为公司新的业绩增长点。

盈利预测与投资建议。预计2018-2020 年EPS 分别为0.78 元、1.03 元、1.37 元,对应PE 分别为49 倍、37 倍、28 倍,维持“买入”评级。

风险提示:产品销量或低于预期的风险、产品招标降价的风险、新产品获批进度或低于预期的风险。