医药制造业周报:优先审评政策持续推进,中长期布局竞争力强的研发龙头

主要观点:

本周医药生物行业指数上涨1.53%,跑赢沪深300指数1.29个百分点。各子行业中,医药商业下跌0.62%,化学制剂上涨4.33%,医疗器械上涨0.82%,化学原料药上涨0.50%,生物制品上涨4.21%,中药下跌0.75%,医疗服务上涨0.44%。

上市公司公告:

华海药业:左乙拉西坦片等6品种拟纳入优先审评;柳药股份:收购友和古城39家药店,推动批零一体化发展;华润双鹤:收购湘中制药45%股权以及双鹤利民40%股权,推进外延并购。

行业要闻:

CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》;国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》。

最新观点:

本周医药生物行业指数上涨1.53%,跑赢沪深300指数1.29个百分点,较上周末绝对估值及估值溢价率小幅上升,细分板块中涨幅最大的是化学制剂板块(+4.33%),跌幅最大的是中药板块(-0.75%)。近期国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告》,对192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查,包括华海药业的盐酸多奈哌齐片等12个品种、恒瑞医药的盐酸曲美他嗪缓释片等6个品种、正大天晴的他达拉非片等5个品种等;此外,CDE发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,涉及44个文号,包括博雅生物的人凝血因子VIII、泰格医药的屈螺酮炔雌醇片、恒瑞医药的昂丹司琼口溶膜、华海药业的左乙拉西坦片等6品种、东阳光药业的奥美沙坦酯片、海正辉瑞的厄贝沙坦氢氯噻嗪片等。我们认为,研发能力是药企长期业绩向好的核心竞争力之一,近年来国家对创新药的研发、审评审批、上市后集中采购、知识产权保护等多方面的利好政策持续出台,创新药面临的产业环境不断改善,研发储备深厚的药企会持续享受政策红利,新药上市加快也将促进公司业绩的快速提升。