安科生物:定增加码高端生物药,员工持股看好长期发展

事件:公司拟非公开发行不超过9.95亿元,员工持股计划认购不超过1亿元。

员工持股参与定增看好公司长期发展,加码高端生物药保障长期发展。此次非公开发行募集资金不超过9.95亿元,其中员工持股计划认购金额不超过1亿元,其他不超过4个发行对象通过竞价确定。员工持股计划包括不超过661名非董监高员工,认购份额9194万元,而且需要锁定三年,非常看好公司长期发展。此次非公开发行募集资金主要用于加码高端生物药产业化建设。1)2000万支生长激素生产线扩建:主要是因为生长激素保持50%左右的快速增长,且水针制剂有望下半年获批、长效制剂有望2019年获批,产品放量速度或进一步加快。生产线扩建能够保证生长激素的稳定供应。2)HER2单抗产业化项目:HER2单抗已进入III期临床阶段,预计2019年有望上市,在国内申报企业中排名靠前。3)精准医疗创新中心:完成抗体药物+细胞治疗+靶向基因病毒治疗+精准诊断4个技术平台建设,为公司精准医疗产业发展和爆发打下坚实的基础。4)多肽制剂研发和产业化:多肽药物市场空间大,苏豪逸明拥有40多种多肽原料药,向下游研发和生产多肽制剂具有明显协同作用,有望快速实现产业化。

生长激素水针剂型有望下半年上市,借助粉针渠道有望快速放量。从行业增速来看,随着长沙事件的影响消除和市场需求提升,2016年增速达到35%,2017H1增速进一步提升至50%,公司增速接近60%。从市场竞争格局来看,生长激素粉针有7家,水针(公司此次申报产品)仅2家(销售额约占整个生长激素市场的50%),长效1家。金赛药业由于拥有三种剂型2016年市占率达60%,联合赛尔为19%,安科生物为13%。水针剂型目前只有金赛药业在销售,诺和诺德尚未正式销售。公司的水针剂型已进入优先审评,下半年有望获批上市。水针剂型使用更方便、市场竞争格局良好、且价格更贵约为粉针的2倍,有望借助公司现有的销售渠道实现快速放量。

CAR-T细胞治疗临床有望下半年获批,产业化进度处在行业前列。国内CAR-T仅作为血液肿瘤的末线治疗,市场规模就高达138亿,未来如横向延伸到实体瘤、纵向延伸到一二线疗法,市场规模将进一步扩大。博生吉已申报临床,预计下半年有望获批。从产业化进度来看,博生吉安科已建立了超过2000平米的CAR-T细胞GMP生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备。从研发梯队来看,除了此次申报的B-ALL以外,后续还有针对T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品处在研发梯队中。从临床疗效来看,已开展了20多例临床研究,治疗缓解率达到92%,无严重不良反应,疗效和安全性好。

盈利预测与评级。预计2018-2020年EPS分别为0.53元、0.73元、1.04元,对应PE分别为52倍、38倍、26倍,维持“买入”评级。考虑到下半年公司重磅产品生长激素水针生产申报和CAR-T临床申报有望获批,参考国内创新药企业估值,给予2018年65倍PE,目标价34.45元。

风险提示:生长激素收入增速或低于预期的风险;新产品获批进度或低于预期的风险;CAR-T研发进度或低于预期的风险;市场估值波动风险。