医药行业政策点评:国务院发布仿制药框架政策,看好国内优质药企进口替代及行业集中度提升机会

国务院办公厅发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。政策中提出对仿制药的三方面支持方案:

1、促进仿制药研发:制定鼓励仿制的药品目录、加强仿制药技术攻关、完善药品知识产权保护; 我们认为:加强仿制药技术攻关、完善知识产权制度将利好对研发实力较强的制药企业。

2、提升仿制药质量疗效:加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作、提高药用原辅料和包装材料质量、提高工艺制造水平、严格药品审评审批、加强药品质量监管;

我们认为:文件重申加快推进一致性评价工作,意味着仿制药行业的洗牌已经展开,未来仿制药行业集中度将明显提升,对龙头公司形成利好。

3、完善支持政策:及时纳入采购目录、促进仿制药替代使用、发挥基本医疗保险的激励作用、明确药品专利实施强制许可路径、落实税收优惠政策和价格政策、推动仿制药产业国际化;

我们认为:支持政策中明确提出将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同医保标准支付有利于实现进口替代;仿制药企业经认定为高新技术企业的,减按15%的税率征收企业所得税。

此次政策的出台反映了国家政策对医药产业的高度支持,加快我国由制药大国向制药强国跨越;印证我们此前的“医药行业利空出尽,进入利好政策兑现期,行业步入升级的3.0时代”的观点。此次文件中对通过一致性评价的品种高度支持,在进口替代的同时将明显提升行业集中度。我们看好优质仿制药企业,重点推荐恒瑞医药(600276)、华东医药(000963)、华海药业(600521)、信立泰(002294)、乐普医疗(300003)等。

风险提示:药品降价超预期风险,政策执行力度低于预期风险。