医药行业:暂不推荐

本周行业观点:业绩兑现与板块防御性催生行业拐点。

1、 政策方面:

(1)3月26日,陕西省药械集中采购网发布《关于开展通过仿制药质量和疗效一致性评价品种阳光采购工作的通知》,对已通过一致性评价的品种和视同通过一致性评价的药品的采购工作进行安排。该通知要求,对2017年陕西省公立医院药品集中采购中已申报且符合资格审核要求的“通过一致性评价品种”进行公示、对尚未申报的“通过一致性评价品种”进行平台申报、对“视同通过一致性评价”的品种进行补充申请。

(2)3月28日,国家卫计委医管所发布《电子病历系统功能应用水平分级评价方法及标准(修订征求意见稿)》,向社会公开征求意见。以电子病历为核心的医院信息化建设是新医改革的重要内容之一,医管所制定该分级评价方法和标准旨在保证我国以电子病历为核心的医院信息化建设工作顺利开展,逐步建立适合我国国情的电子病历系统应用水平评估和持续改进体系。

(3)3月28日,食药监总局发布第27批26个拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。该名单包括14项新药临床、7项新药上市和5项仿制药上市。

(4)3月28日,山东省人社厅发布《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,明确该自公布之日起一个月内执行,原2010年版省目录同时废止。新版目录共收载中成药、西药2819个(含国家谈判药品36个),包括西药1456个,中成药1363个(含民族药91个),仅限工伤保险基金准予支付费用的品种7个;仅限生育保险基金准予支付费用的品种4个。其中,西药甲类药品402个,中成药甲类药品192个,其余为乙类药品。用量大、费用支出多且可能存在不合理使用的药品及辅助用药等一些重点监控药品也同样进入医保监控范畴。

(5)3月29日,食药监总局发布《2017年度医疗器械注册工作报告》。该报告全景展示了过去一年我国医疗器械注册受理和审评审批情况、医疗器械审评审批制度改革工作进展,并重点介绍了创新医疗器械获批情况。数据显示,2017年,国家食品药品监管机构依职责受理医疗器械注册、延续注册和许可事项变更申请6834项;完成注册申请技术审评8579项;

批准医疗器械注册、延续注册和许可事项变更注册8923项;介入人工生物心脏瓣膜等12个创新产品通过特别审批通道加速上市,满足临床急需,为百姓健康生活带来福音,并科学引导产业创新发展。

(6)3月30日,国务院办公厅转发证监会《关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见的通知》(国办发〔2018〕21号),提出对于符合国家战略、掌握核心技术、市场认可度高,属于包括生物医药在内的高新技术产业和战略性新兴产业,且达到相当规模的创新企业,将开展境内发行股票或存托凭证试点。