医药行业:华兰生物

本周行业观点

1、政策方面:

(1)3月13日,国务院机构改革方案正式公布,其中涉及医药行业的主要包括:1、组建国家卫生健康委员会。不再保留国家卫生和计划生育委员会。不再设立国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室;2、组建国家市场监督管理总局,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理;3、组建国家医疗保障局。

(2)根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》、国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》,为规范原料药及药用辅料的进口通关,国家食品药品监督管理总局组织起草了《关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。

(3)3月12日,重庆市食药监发布通知,拟在全市零售药店试行凭电子处方销售处方药。零售药店根据自身药品经营需要,可以凭纸质处方销售处方药,也可以依托信息化条件试行凭电子处方销售处方药。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、华海药业、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。