市场回顾。
上周,沪深300指数下跌1.28%,报4056.42点。其中医药生物下跌1.29%,跑输沪深300指数0.01个百分点,在28个申万一级行业中排名第16。
除化学制剂上涨0.22%外其余子板块均下跌。化学原料药跌幅最大,下跌3.39%。剔除次新股,个股涨跌幅前十名中,生物制品上榜五名企业,百花村一周上涨12.80%;涨跌幅后十名中,化学原料药上榜四名企业,千山药机一周下跌17.46%。
行业动态。
CFDA 撤销,药品单独监管!国家卫计委改名卫生健康委! 创新药(化学药)Ⅲ期临床试验药学研究信息指南发布。
《药物注射剂研发技术指导意见》公开征求意见。
南京传奇CAR-T 细胞治疗临床获批。
总局办公厅公开征求关于原辅料进口通关有关事宜的通告(征求意见稿)意见。
总局关于发布药物遗传毒性研究技术指导原则的通告。
诺和诺德推出重磅糖尿病新药 完成临床上市用时25月。
国内首个全基因组测序临床研究在沪启动。
治疗宫颈癌,重磅免疫疗法获FDA 优先审评。
抗纤维化靶向新药维加特在中国上市。
首例中国人群“超级供体”诱导多能干细胞株制成。
上市公司重要公告。
投资建议。
年报持续发布,我们坚持业绩可持续快速增长的优质企业更具长期投资价值。创新方面,建议关注创新龙头企业恒瑞医药(600276)、丽珠集团(000513)、科伦药业(002422)以及生物创新型企业智飞生物(300122)、安科生物(300009)、通化东宝(600867)。一致性评价方面,建议从大品种、多品种、海外回归等方面关注信立泰(002294)、华海药业(600521)等;消费升级方面,建议关注云南白药(000538)、片仔癀(600436)、广誉远(600771)。
风险提示。
大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险、研发风险、业绩不达预期风险。