凯莱英:合作上海交大,布局生物制药

事项: 公司与上海交大药学院细胞工程及抗体药物研究中心共建联合实验室,推进生物药物创新技术研发。

平安观点:

合作上海交大药学院,生物CMO布局向前迈步:

公司多年深耕化学制药新技术,确立了国内化药CMO龙头地位。随着生物药市场迅速崛起,公司也积极向大分子领域进军。考虑到生物药外包需求的释放过程以及公司拓展新业务的自身节奏,凯莱英选择首先从实验室研发端切入生物制药领域。这种方式与公司成立之初发展化药CMO的路径十分相似,一方面使新业务运营灵活安全,避免大量固定资产投入后生物类订单不能及时匹配的情况;另一方面,也继承了公司长久以来以技术研发为驱动力的特质。 此次与交大合作设立生物药物创新技术研发联合实验室借助了上海交大药学院优质的学术平台,探索抗体及其他大分子药物的研发、生产与产业化途径。实验室能够提升公司相关技术人员的能力,并在长期起到人才储备作用。引入的外部课题在为公司带来经济收益的同时也帮助其在药物研发早期介入项目,实现与客户的深度绑定。

生物药潜力巨大,外包服务尚在萌芽中:

生物大分子药物作为药品新贵拥有超过2000亿美元的市场以及近两倍于化学药的增长速度。在全球销售靠前的创新药中生物药占据半壁江山,也是各大药企研发的热点。

相较于化学药物,生物药的CMO服务尚不成熟,国内更是在萌芽状态。无论是药企的外包意愿还是CMO的研发生产能力都还有很大的提升空间。公司此时介入其中有望取得先发优势,为公司在中长期继续保持快速发展打下基础。

国内外需求共促行业发展,龙头企业快速成长,维持“强烈推荐”评级:受益于海外产能转移与国内创新需求崛起,我国CMO行业迎来前所未有的发展机遇。凯莱英身为行业龙头积极参与其中,有望分得更多市场份额。同时由研发入手布局生物药CMO,力争在生物药外包需求井喷前完成能力建设,复制其在化学药CMO领域的成功发展轨迹。维持业绩预测,预计2017-2019年EPS为1.50、1.95、2.62元,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:

(1)行业风险:创新药物投入及外包比例不及预期

如果因创新药收益风险比不足、国际政治环境等原因导致全球创新药物的投入和外包比例不及预期,则会影响CMO行业的发展。

(2)公司风险:药物研发失败及上市后销售不及预期

药品的研发失败将导致项目终止,CMO丢失对应订单。

药品上市后若销售不及预期,将导致对应的CMO订单无法实现放量。

(3)公司风险:丢失客户信任风险

若因发生生产事故、收到监管机构警告信或其他不能满足客户需求的情况,可能会导致订单乃至客户的丢失。

(4)公司风险:汇率波动

主要客户来自欧美,订单以外币为计价单位。汇率波动会造成汇兑损益。