恒瑞医药:吸入用地氟烷美国首仿上市,制剂出口再传捷报

吸入性地氟烷在美国作为首仿药上市,竞争格局良好

地氟烷吸入剂适用于住院和门诊成年、婴幼儿和儿童手术患者的维持麻醉。地氟烷原研商品名为优宁(Suprae),美国百特公司最早于1992年获美国FDA批准上市销售,目前除原研公司美国百特外,无地氟烷仿制药在中国及美国获批上市,恒瑞的吸入用地氟烷作为美国的首仿药,竞争格局良好,有望迅速抢占原研的市场份额。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约2.7亿美元,2017年前3季度吸入用地氟烷全球市场销售额约2亿美元,美国市场销售额约1亿美元,中国市场销售额为230万美元。

上海恒瑞从2012年开始开展吸入用地氟烷的研究,已于2017年在英国、德国及荷兰获得上市批准,中国上市申请正在审评中,已被纳入优先审评。

目前包括地氟烷、七氟烷、环玲酰胺、阿曲库铵、多西他赛等在内,公司共拥有10个ANDA批文,未来公司将有更多品种陆续在海外申报、获批,制剂出口已成为公司新的利润增长点。

风险提示

公司风险包括但不限于以下几点:研发失败风险、药品降价风险、专利风险、政策风险。

投资建议

未来六个月,维持“增持”评级我们预测公司2017/2018年归属母公司净利润31.20亿元、37.98亿元,EPS为1.11元、1.35元,对应的PE为67倍、55倍。公司是国内创新药研发和生产的龙头企业,创新药研发步入收获期,制剂出口成为公司新的利润增长点,在医药行业集中度不断提升的背景下,行业龙头优势突显,强者恒强。我们看好公司未来的发展,维持“增持”评级。