医药行业:华兰生物_股票频道

本周行业观点

1、政策方面:

(1)2月22日,广东省食品药品监督管理局印发通知,要求对于审查结果不符合《药品经营质量管理规范》的,应按规定责令企业限期整改或提请省局撤销《药品经营质量管理规范认证证书》或吊销《药品经营许可证》,必要时应进行现场检查。

(2)为落实CFDA《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的通知》的要求,CDE 于2018年2月14日发布《关于规范使用“通过一致性评价”标识的通知》,规范“通过一致性评价”标识的使用,公布了标识规范参数。

2、医药改革利好创新药、优质仿制药、慢病用药、国际化及CRO 公司。仿制药一致性评价已经进入全面实施阶段,成为我国制药工业去产能最重要的催化剂,率先通过一致性评价的生产企业将在后续招标等方面享受政策利好,比如创新药企业、优质仿制药企业、慢病用药企业、具备国际竞争力的制剂出口企业以及CRO 公司。建议关注相关龙头企业,比如恒瑞医药、华海药业、康恩贝、人福医药、通化东宝、华兰生物、乐普医疗等。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。

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