三诺生物:再获5项医疗器械注册证,产品线进一步丰富

事件:

公司近日取得湖南省食品药品监督管理局颁发的五项《医疗器械注册证》,包括血糖测试条、β-羟丁酸测试条(电化学法)、便携式全自动生化分析仪、血糖血酮测试仪、便携式糖化血红蛋白分析仪。

点评:

1.年内公司获得多项除传统血糖仪产品以外的医疗器械产品注册证,进一步丰富公司产品梯队:今年以来,公司新获血糖血酮测试仪、便携式全自动生化分析仪、便携式糖化血红蛋白分析仪、尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法)、胱抑素C检测试剂盒(免疫层析法)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(免疫层析法)的产品注册证,产品梯队丰富。

2.获批产品均为公司自主研发,多年研发投入见成效:上市以来,公司不断加大研发费用的投入,研发费用占从2012年3.3%提高到2016年6.5%,近三年研发费用的投入增长也在30%以上。

随着研发费用的投入,公司2016年的员工构成比例中,研发人员占17%,和刚上市时相比,研发人员增加了200人。

以上获批的产品均为公司自主研发,多年研发投入见成效,公司产品梯队不仅限于糖尿病领域,在糖尿病并发症领域和其他检测领域均有新布局。

3.新产品获批,有助于公司继续打开医院端市场销售:

从2015年开始,公司金系列血糖仪上市,产品进入医院渠道(金准、金智、安捷品牌);今年以来,公司新产品持续获批,未来主打基层医疗机构和床旁检测的产品线进一步丰富。

医院端进口替代有望复制OTC端的行业逻辑:目前OTC端的血糖仪销售已经实现了进口替代,但医院端国产企业进入时间不久,当前医院市场还是外资的强生、罗氏为主,国内品牌华广生技占据一席之地,但也处于进口替代的过程中。

2015年公司的“金系列”血糖仪产品进入医院。公司在医院端组建了100多人的销售团队,加大医院投入力度,造成当年销售费用率的大幅提高。

在医院市场开拓中,公司积极开发系列基于数据的传输技术的POCT产品:

微信血糖仪、GPRS/WIFI血糖仪、院内、院外血糖管理系统。

目前公司在血糖仪产品领域,形成了家用产品线和医用产品线两个销售渠道。

家用产品品牌包括安稳、安准、安易、金稳、亲智等品牌。

医用产品品牌包括金准、金智、安捷品牌,和家用产品相比准确度更高。

盈利预测。

我们预计公司2017-2019年的净利润分别为2.1亿、3亿、3.8亿,维持“买入”评级。(不含PTS剩余股权收购贡献)。

风险提示。

股东减持风险,收购整合风险,财务成本风险。

由于实际控制人之一车宏莉女士,已于2015年提交辞职报告,不再担任公司其他任何职务。车女士减持完毕后仍有公司25%的股权,因而存在减持对股价的影响风险。