医药行业:通化东宝

本周行业观点。

1、CFDA 加入ICH,有利于中国医药进入国际市场和国外创新药进入中国市场。2017年6月19日,CFDA 官网公布国际人用药品注册技术协调会(ICH)通过中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的申请,CFDA 成为ICH 的正式成员。ICH是由欧洲、日本和美国三个国家和地区的监管机构与行业协会共同发起建立的,旨在更加有效地利用资源、节约新药研发过程中药品注册所需要的时间和成本,提高新药审评审批速度。虽然ICH 文件并不具有法律效力,但是对相关法规制定的实际影响不容小觑,在协调新药注册审批方面作用重大,已被很多国家和地区作为技术规范推行,是兼具技术性和工业性的全球标准。中国加入ICH 后,CFDA 将正式成为国际药品注册标准制订的重要参与者之一,有助于中国药品标准与世界接轨和中国药品进入国际市场,同时也有利于国外的创新药尽快进入中国市场;另一方面,利好创新能力和仿制能力强的医药企业。

2、持续关注优质白马股和细分行业龙头企业。建议继续关注基本面良好、具有明确业绩支撑的优质白马股。细分行业方面,

(1)在两票制影响下,医药流通企业的服务内容正在从传统的配送业务转变为综合服务解决方案供应商,包括参与议价、供应链管理、药房托管、第三方服务等。两票制的全面推广将带来行业集中度的迅速提升,未来以国药、华润、上药为首的三大全国流通企业,以嘉事堂、瑞康医药、柳州医药、鹭燕医药为代表的省级区域性龙头格局将更加鲜明,行业整合加速。

(2)血液制品市场仍处于供给远低于市场需求状态,未来一段期间血液制品行业仍保持高景气度。血液制品企业目前仍处于兼并整合期,行业集中度在进一步的提高,重点关注浆站数量、采浆量、产品批文数量优先的龙头企业,建议关注天坛生物、华兰生物等血液制品龙头企业。

(3)二胎政策放开后,儿童药供给短缺加剧,在儿童药享受优先审评政策利好下,儿童药行业正处于较好的发展期。国内A 股市场专业化生产儿童用药的标的较少,建议关注其龙头企业。

(4)糖尿病治疗目前以胰岛素类、阿卡波糖、二甲双胍等为主,其中胰岛素类药物市场占比最大。2017年新版医保目录公布后,阿卡波糖从医保乙类调整为医保甲类,由部分报销调整为全部报销,利好阿卡波糖龙头生产企业华东医药等;另一方面,具有不易诱发低血糖和增加体重优势的降糖药DPP-4抑制剂被纳入医保乙类,对DPP-4抑制剂生产企业构成利好。

(5)近日,CFDA 官网公布CFDA 加入国际人用药品注册技术协调会(ICH),参与国际药品注册标准制订,有助于中国药品进入国家市场和国外创新药进入中国市场,利好创新能力和仿制能力强的医药企业,建议关注恒瑞医药。

3、风险提示:医药行业政策风险、药品降价风险、药品研发进度不及预期风险。