金斯瑞生物科技:CAR-T疗法数据闪耀亮相ASCO

事件:子公司南京传奇生物科技在本周美国临床肿瘤学会年会(ASCO)公布了CAR-T疗法在多发性骨髓瘤治疗上的最新优异成果。

CAR-T细胞疗法成果更新,数据出色。1)本次公布的是一款靶向BCMA(B细胞成熟抗原)和CD38的双靶点CAR-T疗法。BCMA是CD19之外CAR-T中最有希望的靶点之一;2)公司结果显示在一项有35名复发性或耐药性多发性骨髓瘤患者(平均已接受过3种疗法治疗)参与的临床试验中,该疗法的客观缓解率接近100%。在最早的19名患者中,14名达到了严格的完全缓解(sCR),5名部分缓解,并且5名接受治疗超过1年的患者依旧处于完全缓解期;3)同样重要的是,公司数据显示该疗法有较好的安全性。尽管2016年底金斯瑞披露过CAR-T的研究进展,2017年5月在ASGCT年会做过报告,但直到本次ASCO大会才引起广泛关注。

国际竞争格局良好,公司跻身研发第一梯队。1)在公司公布此结果之前,只有美国Bluebird被公认为是BCMACAR-T领域的领导者,但金斯瑞生物科技的数据为此带来变局;2)Bluebird虽然入组病人质量(平均已接受过7种治疗方案)及剂量设计方面优于金斯瑞,但是金斯瑞的病人数接近Bluebird两倍,并且试验结果更好;3)公司计划2017年底在美国提交IND。

国内市场百亿规模,海外市场值得期待。1)多发性骨髓瘤的发病率为十万分之四,目前临床需求仍远未被满足,市场前景看好;2)假设CAR-T疗法价格为15万人民币,每年中国6-7万人发病率,国内市场容量约为100亿元人民币;3)美国市场发病率低但定价高,预计美国市场容量约为100亿美元。

估值与评级:鉴于公司计划推进CAR-T细胞疗法的研究,我们预计公司未来三年的研发费用支出会有较大幅度的增加,据此预期公司17/18/19年度净利润分别为32/36/41百万美元,EPS分别为18.5/21.2/24.0美分(即0.144/0.165/0.186港元),我们给予公司2017年30倍P/E,对应每股4.32港元。同时我们认为公司CAR-T疗法处于国际第一梯队,对其在研产品的研发估值为0.90港元/股。包括研发估值后,目标价为每股5.22港元,维持“增持”评级。

风险提示:汇兑收益或对净利润产生较大影响;行业竞争或导致公司订单数量增速不及预期;CAR-研发及工业酶项目进展或不及预期。