东海证券医药生物行业周报

行情回顾:

今日沪深300指数上涨0.22%,医药生物板块下跌0.58%,跑输大盘0.70个百分点。

医药生物(申万)行业板块共244支个股,其中停牌14支,上涨52支,下跌178支。涨幅前三的个股为贵州百灵(7.62%)、和佳股份(6.94%)、博济医药(3.62%);跌幅前三的个股为智飞生物(-9.98%)、开立医疗(-9.25%)、陇神戎发(-9.00%)。

行业新闻:

国务院公布《国务院关于修改<医疗器械监督管理条例>的决定》:《决定》共10条,主要规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行;同时,《决定》强化了许可后的监督管理,规定由卫生计生主管部门对大型医用设备的使用状况进行监督和评估;此外,《决定》将医疗器械临床试验机构的资质管理由许可改为备案,并增加医疗器械经营企业、使用单位的免责情形。

ABScience公布渐冻症药物临床III期利好消息:法国医药公司ABScience公布了其药物masitinib治疗渐冻症的临床III期研究利好数据;masitinib与此前市面上唯一获批的ALS药物--赛诺菲公司的Rilutek--联用时,患者病情进程比单独使用Rilutek减缓了27%左右;除了患者在治疗后48周随访期的病情减缓以外,该药物还能够延长患者的无进展生存期;公司目前正计划向欧盟EMA提交有条件批准的申请。

齐鲁制药重磅品种「培美曲塞」获FDA批准:齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准,培美曲塞是礼来最畅销的产品之一,通过破坏细胞内叶酸依赖性的正常代谢过程,抑制细胞复制,从而抑制肿瘤增长;美国市场上目前无培美曲塞仿制品正式获批上市,仅有Teva、APP、Accord、Hospira公司相关产品获得暂时批准;国内的培美曲塞市场目前主要是礼来力比泰、豪森普来乐、齐鲁药业赛珍呈三足鼎立之势。